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复方甲硝唑泡腾片的研制与药效学研究的中期报告

复方甲硝唑泡腾片是一种口服利巴韦林和甲硝唑的复方制剂，用于治疗胃肠道感染和阴道滴虫病等感染性疾病。本研究的中期报告主要包括复方甲硝唑泡腾片的研发情况以及药效学试验的结果。

【研发情况】

1.药物的制备

采用直接压片法制备复方甲硝唑泡腾片，并利用XRD、IR、DSC等技术对药物进行了表征。

2.体外溶出率试验

采用旋光度法和UV法进行甲硝唑和利巴韦林的体外溶出率试验，结果显示两种药物的释放速率均符合预期且稳定。

3.质量稳定性研究

对复方甲硝唑泡腾片进行了质量稳定性研究，结果显示，药物在常温下贮存6个月，品质没有发生明显变化。

【药效学试验】

1.对大肠杆菌的抑菌效果

通过在不同浓度下加入复方甲硝唑泡腾片来研究其对大肠杆菌的抑菌效果。结果显示，药物可在一定浓度下有效抑制大肠杆菌的生长。

2.对感染性腹泻的治疗效果

采用双盲、随机的方法对复方甲硝唑泡腾片进行临床试验，结果显示治疗组的治愈率显著高于对照组。

【总结】

本研究中期报告显示复方甲硝唑泡腾片制剂制备工艺稳定，质量稳定性良好，具有良好的抗菌效果，对感染性腹泻等疾病有较好的治疗效果。