我国对原料药的质量控制要点.pptxVIP

我国对原料药的质量控制要点;1、结构确证

乙酰螺旋霉素;R1R2Fraction

4“－AcetylspiramycinⅠHH----------F2

4“－AcetylspiramycinⅡAcH----------F3单乙酰螺旋霉素B

4“－AcetylspiramycinⅢPrH----------F4单乙酰螺旋霉素C

3“,4“－DiacetylspiramycinⅡAcAc----------F6双乙酰螺旋霉素B

3“,4“－DiacetylspiramycinⅢPrAc----------F7双乙酰螺旋霉素C;她唑巴坦(Tazobactam)结构式;干燥失重和水分测定;她唑巴坦(Tazobactam);2、含量限度;复合型原料

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾