二类医疗器械备案申请资料模板.docx

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申办《二类医疗器械经营企业备案》

请材料

××××××××××

××年××月××日联系:×××××××

申请材料名目

1、《医疗器械经营企业备案申请表》

2、《营业执照》副本复印件

3、公司章程

4、企业组织机构和职能(框架)图

5、医疗器械经营企业从业人员状况表、拟经营产品状况表、企业设施设备状况表及企业相关人员学历资格等证明

6、各项质量治理制度名目

7、经营和仓库场所的证明文件

8、自我保证声明

申报资料一

《医疗器械经营企业备案申请表》

××××××××××

××年××月××日

医疗器械经营企业根本状况表〔申请人填写〕

〔此处由网上申报后打印〕

拟办企业名称 ×××

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