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医院新技术与新项目准入管理三篇

篇一：XX医院新技术、新项目准入管理制度

一、新技术、新项目管理考核制度

二、新技术、新项目应用、监督与评估制度

三、新技术、新项目中止和重开制度

四、开展新技术新项目保障患者安全措施与风险处置预案

附件1.新技术、新项目准入流程

附件2.新技术新项目申报表

一、新技术、新项目管理考核制度

新技术、新项目在临床的开发和应用是提高医疗技术水平和医疗质量的重

要途径,是医院增强综合实力和持续发展的关键，也是增强医院竞争力的重要

手段。为了规范我院临床医疗新技术、新项目管理，鼓励技术创新，提高医疗

质量，确保医疗安全，特制订本规定。

一、新技术、新项目的概念

凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得

的新成果)本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为

新技术、新项目。

二、新技术、新项目的分级

对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全

性分为国家级、省级、院级。

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(一）国家级具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展的项

目和尚未使用的医疗、护理新项目。

(二）省级具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新项目和尚未使

用的医疗、护理新项目。

(三）院级具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用

的医疗、护理新项目。

三、新医疗技术分为以下三类：

(一）探索使用技术，指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技

术。

(二）限制使用技术(高难、高新技术)，指需要在限定范围和具备一定条

件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。

(三）一般诊疗技术，指除国家或省卫生行政部门规定限制使用外的常用诊

疗项目，具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。新技术、

新项目准入、审批制度

一、新技术、新项目准入制度是指各医疗、医技科室在开展新技术、新项

目前须通过调研、论证及审批的制度。凡引进本院尚未开展的新技术、新项

目，均应严格遵守本准入、审批制度。

二、新技术、新项目准入的必备条件

(一）拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。

(二）拟开展的新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。

(三）拟开展的新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业

许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合

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格证，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的医疗仪器开

展新项目，一律拒绝进入。

(四）拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营

许可证》和产品合格证，进口药品须有《进口许可证》，并提供加盖本企业印

章的复印件备查；使用资质证件不齐的药品开展新项目，一律不准进入。

三、新技术新项目的准入程序

(一）立项：申报申报新技术、新项目的负责人应是本院临床、医技科室

具有主治医师技术职称的人员或科主任，要首先在科室进行可行性研究，在确

认其安全性、有效性及包括伦理、道德方面评定的基础上，本着实事求是的科

学态度指导临床实践，同时要具备相应的技术条件、人员和设施，经科室集中

讨论和科主任同意后，认真填写《XXXXXXXXXXXXXXXX医院新技术、新项目准

入申请表》，科主任签署意见后报送医务科。

(二）论证：审核医务科对《XXXXXXXXXXXXXXXX医院新技术、新项目准入

申请表》进行审核，审核合格后，报请医院医疗技术管理委员会评估，经充分

论证并同意准入后，报请分管院长审批。

注：医院医疗技术管理委员会由医院主要专家组成，负责新技术项目的理

论和技术论证，并提供权威性的评价。包括：提出医疗技术准入政策建议；提

出限制使用技术项目的建议及相关的技术规范和准人标准；负责探索和限制使

用技术项目技术评估，并出具评估报告；对重大技术准入项目实施效果和社会

影响评估，以及其他与技术准入有关的咨询工作。

(三）审批

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1、科室新开展一般诊疗技术项目只需填写申请表向