药物研发与制造人员的培训.pptx

药物研发与制造人员的培训汇报人：PPT可修改2024-01-25

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01药物研发基础知识

药物研发的基本流程包括药物发现、临床前研究、临床试验、药品注册等阶段。药物研发相关法规与规范如药品管理法、药品注册管理办法等，以及药物非临床研究质量管理规范（GLP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）等。药物研发流程与规范

新药发现途径与方法基于靶点的新药发现通过已知或预测的靶点，设计和筛选具有活性的化合物。基于表型的新药发现通过观察生物体或细胞