医学检验实验室方法学验证.pptVIP

临床检验方法学评价目的了解新方法的评价标准：实验室在建立新的方法时，应对方法的基本特性进行评价，以掌握方法的特性，判断其能否满足临床使用要求。指导方法评价时的论文写作。评判实验方法的是否规范，方法的优劣，方法是否具有临床应用价值。检验和校准方法的选择决定性方法(definitivemethod)，经详尽研究尚未发现不准确度或不确定性原因的方法；参考方法(referencemethod)，经详尽研究证实其不准确度与不精密度可以忽略的方法；常规方法(routinemethod)，可满足临床或其它目的需要的日常使用方法。实验室应根据检测工作的需要，选用不同的分析方法。对大多数实验室来说,应用广泛的方法是常规分析方法。标准物质标准物质又称参考物质，是一类充分均匀，并具有一个(或多个)确定的特性值的材料和物质。作用：它用以校准仪器设备、评价测量方法，或给其它物质赋值。标准物质的定值结果一般表示为：标准值±总不确定度。标准物质证书“标准物质证书”是介绍标准物质的技术文件，是研制单位向用户提出的质量保证书的使用说明。附有证书的标准物质称为有证标准物质(certifiedreferencematerial)，其特性值由建立了溯源性的程序确定，使可溯源至准确复现的表示该特性值的计量单位，且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度。标准物质的分类一级标