美敦力鼻用敷料Merogel说明书.pdfVIP

鼻用敷料（商品名：Merogel）

产品信息和说明

类别编号

批次编号

严禁再次使用

参见插入

使用日期

储存在阴凉、干燥的位置

使用辐射灭菌。如果包装打开或者损坏，严禁使用。

客户服务信息

为获得更多有关使用本产品的信息或者报告任何问题，请联系美敦力Xomed公司：

佛罗里达州jacksonvilleSouthpointDriveNorth6743号

邮政编码：32216

联系电话：800-874-5797或者904-296-9600

公司网站地址：

国际客户应与其本地经销商联系或者与其本地的美敦力Xomed公司办公室联系：

澳大利亚：800-062-289

加拿大：800-710-5201

法国：0169-187400

英国：01454-819555

德国：08105-3755-0

说明书版本号：68E3257F12/10

MEROGEL®英语

设备说明

美敦力Xomed公司的MeroGel®牌鼻用敷料是由HYAFF牌透明质酸酯，一种由细胞外基质自

然产生的物质成分所组成的生物材料。由于其具有吸收特性，可能使用MeroGel®牌鼻用敷

料帮助控制发生最少量的出血。在与体液进行接触时，它改变为粘性透明的凝胶（大约需要

48小时），以便与粘膜表面成同形，并且（大约在鼻窦/鼻腔中需要2周时间或者大约在中

耳中需要6周时间后）发生最后溶解，或者可能将其从鼻腔中冲洗掉。

预期用途

作为一种空间填料和/或支架，预期将美敦力Xomed公司的MeroGel®牌鼻用敷料用于鼻腔/

鼻窦，以便分隔粘膜表面，同时帮助控制在进行外科手术之后发生最少量的出血。

使用适应症

本品作为腔填塞物用于鼻/窦手术，隔离粘膜表面并控制少量出血。

禁忌症

严禁对美敦力Xomed公司的MeroGel®牌鼻用敷料过敏的病人。

使用说明

1.将MeroGel®牌鼻用敷料从外科手术消毒区域中的保护折叠床单和位置处移除。

2.剪裁无纺布衬垫，如果需要，使用无菌剪刀，以便使其符合待覆盖的外科手术表面的要

求。

在鼻腔/鼻窦手术中使用鼻用敷料

3.直纹折迭并且使用血管钳进行夹钳。

4.确保外科手术区域不发生过量出血。应在插入MeroGel®牌鼻腔敷料之前控制过量出血。

5.轻轻地将前路鼻腔折叠敷料插入预期的后路位置，以便为裸露骨骼和粘膜提供完全覆盖。

6.一旦定位鼻腔敷料，根据伤口的渗出状态，可以使用消毒盐水进行额外的水合作用，以

便确保转变为凝胶，同时进行慢速的溶解过程。

7.通常在2周时间之内，溶解敷料进行充分的水和作用。另外按照内科医生的处置，可以

对敷料进行轻轻地冲洗，以便移除敷料。

8.应指导病人，以便在进行手术后头几天内避免出现打喷嚏或者清洁鼻窦的现象。

警告和预防措施

在使用和不使用鼻腔填料的鼻腔外科手术中，与鼻腔外科手术的物理化学条件有关的少

数病例中，可能出现中毒性休克综合症（TSS）的风险。中毒性休克综合症（TSS）的警

告标志症状包括：突然发烧（通常是39摄氏度高烧或者更高温度的高烧）、呕吐、腹泻、

头晕眼花、昏晕或者当站立时几乎昏晕和/或出现类似晒伤的皮疹。MeroGel®牌鼻腔敷

料无抗菌特性：它们对先前存在的感染不是抑菌的材料；也不能防止发生新的感染。就

先前存在的感染而言，推荐使用合适的治疗方法。

避免使用附着敷料或者使用过度压力填充外耳耳道。

推荐在打开小袋之后立即使用MeroGel®牌鼻用敷料；丢弃任何未使用的设备部分。存

在未经过消毒的产品和病人受到感染的风险。在首次使用之后，防止再次使用产品的任

何未使用的部分。

储存在阴凉、干燥的位置（其温度小于40摄氏度）。

灭菌

本产品为无菌提供，并且预期仅对单个病人使用。严禁再次灭菌本产品。美敦力Xomed公

司对由卫生机构进行再次灭菌的产品不承担任何责任。

MeroGel®牌是位于佛罗里达州杰克森维尔的美敦力Xomed公司的注册商标。

由位于佛罗里达州杰克森维尔的美敦力Xomed公司经销

制造商：

AnikaTherapeuticsS.R.L.

ViaPonteDellaFabbrica3/B

AbanoTerme（PD）-意大利

邮政编码：3