第二类医疗器械经营备案(批发)示范文本.docx

示范文本

其次类医疗器械经营备案材料

〔批发〕

南京诚信医疗器械

2023年7月

南京诚信医疗器械

备案材料名目

序号

材料名称

页码

1

备案材料封面及名目

2

《江苏省其次类医疗器械经营备案表》

3

企业营业执照副本和组织机构代码证复印件

4

《医疗器械经营企业许可证》原件或复印件〔持有效《医疗器械经营企业许可证》的企业供给，经营范围只有其次类医疗器械的，附

原件；经营范围有第三类医疗器械的，附复印件，原件复核后返还〕

《医疗器械生产企业许可证》复印件、办公、生产场地及其仓库平面图〔备案企业为医疗器械生产企业的附〕

企业组织构造图、人员名单〔注明姓名、性别、年龄、学历、专业、职称、职