药剂学简答题整理(第一版)-.docxVIP

药剂学·简答题

1.请简述药物成型的必要性。

（1）为了适应临床的需要

a.剂型可改变药物作用的性质

b.剂型能调节药物作用速度

c.剂型可降低或消除药物的副作用

d.某些剂型有靶向作用

（2）为适应药物性质的需要

（3）为提高药物的生产利用度

（4）为运输、贮存、使用方便

2.药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义。

（1）工业药剂学：药剂学的核心，是研究药物制成稳定制剂的规律和生产设计的一门应用技术学科。

（2）物理药剂学：是运用物理原理、方法和手段，研究药剂学中有关剂型、制剂的处方设计，制备工艺、质量控制等内容的边缘学科。

（3）药用高分子材料学：主要介绍药剂学的剂型设计和制剂处方中常用的合成和天然高分子材料的结构、制备、物理化学特征及其功能与应用。

（4）生物药剂学：是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘学科，致力于研究从机体用药到药物排出体外全过程中有关药物量变和质变所有问题。

（5）药物动力学：是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的体内经时过程与药效之间关系的学科，具体研究体内药物的存在位置、数量（或浓度）的变化与实践的关系，对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供量化指标。

（6）临床药剂学：是以患者为对象，研究合理、有效、安全用药等与临床治疗学紧密联系的新学科，亦称临床药学。参与临床正确选择安全、合理、有效的药物疗法，提高临床治疗水平。

（7）医药情报学：以收集和评价庞大的与医药品相关的情报为依据，谋求最适宜的药物治疗方案。

3.药剂学研究的主要任务是什么？

（1）药剂学基本理论的研究

（2）新剂型的研究与开发

（3）新技术的研究与开发

（4）新辅料的研究与开发

（5）中药新剂型的研究与开发

（6）生物技术药物制剂的研究与开发

（7）制剂新机械和新设备的研究与开发

4.现代药剂学的核心内容是什么？

将原料药物（化学药、中药、生物技术药物）制备成适用于疾病的治疗、预防或诊断的医药品。

5.剂型的重要性主要包括哪些？

①剂型可改变药物作用性质；

②剂型可改变药物作用速度；

③剂型可改变药物毒副作用；

④有些剂型可产生靶向作用；

⑤剂型影响药效发挥。

6.药物剂型按照形态分类和按照给药途径分类，分别分为哪些类型？

（1）按照形态分类：固体剂型：散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、膜剂、栓剂等；

②半固体剂型：软膏剂、糊剂等；

③液体剂型：溶液剂、合剂、注射剂等；

④气体剂型：气雾剂、吸入剂等。

（2）按照给药途径分类：①经肠道给药剂型：溶液剂、糖浆剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂、片剂、栓剂、灌肠剂等。易受胃肠道中酸和酶影响的药物不采用该类剂型；

②非胃肠道给药剂型：除口服给药以外的全部给药途径。

7.什么是靶向给药系统，靶向给药系统分为哪些制剂？

（1）定义：利用脂质体、微囊、微球、纳米囊、纳米球等载体将药物有目的地传送某特定组织或部位的系统；

（2）分类：被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理靶向制剂

8.请简述辅料的作用。

①有利于制剂形态的形成；

②使制备过程顺利进行；

③提高药物的稳定性；

④调节有效成分的作用部位或改善生理需求。

⑤新型药用辅料对于制剂质量的提高。制剂性能的改造，新剂型的开发，生物利用度的提高具有非常关键的作用。

9.什么是GLP？GLP的主要内容与检查对象是什么？

（1）定义：GLP：GoodLaboratoryPractice《药物非临床质量管理规范》

是在规定条件下，进行药效、毒性动物实验的准则；对急性、亚急性、慢性毒性试验、生殖实验、致癌、致畸、致突变以及其他毒性试验等临床前安全实验作出规定，是保证药品安全有效的法规。

（2）检查对象：相应的实验和适当的动物饲养设施；人

10.药典的内容、收载品种和作用是什么？

（1）内容：药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律效力。

（2）收载品种：收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，并明确规定了这些品种的质量标准。在制剂通则中还规定了各种剂型的有关标准，检查方法等；

（3）作为药品生产、检验、供应和使用的依据。

11.液体制剂的特点及其分类方法有哪些？简述均相和非均相液体制剂的特征。

（1）特点：①优点：a.药物以分子或微粒状态分散在介质中：分散度大，吸收快，较迅速地发挥药效；

b.给药途径多：可以内服，也可以外用，如用于皮肤、黏膜和人体腔道等；