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医疗器械培训计划培训内容及考试卷

目录

一、医疗器械培训计划；

二、医疗器械培训考试卷(附答案）；

三、医疗器械培训记录签到表；

四、医疗器械培训内容。

1

医疗器械

XXXX年培训计划

XXXXX大药房

（药业有限公司）

2

医疗器械

XXXX年度培训计划

为加强公司员工对医疗器械法律、法规和专业技术、职业道德等方面的学习，从而提高各级岗

位人员的素质和质量管理水平及工作能力，满足医疗器械经营质量管理工作的需要，在日常工作中，

做到规范经营，保证公司经营医疗器械的质量、保障人民群众的安全，我公司制定了本年度的培训计

划，具体如下：

3

序号培训内容预定培训时间地点授课人授课方式培训对象考核方式

1《医疗器械经营质量管理规范》企业/质量负责

办公室讲课提问或考试

的培训人法人、全体员

1月10日工

2医疗器械专业知识培训办公室企业负责人讲课提问或考试

3《医疗器械经营监督管理办法》办公室企业负责人讲课提问或考试

4质量管理制度、医疗器械不良事

办公室企业负责人讲课提问或考试

件监测和报告制度2月11日质量负责人

5《医疗器械说明书和标签管理规

办公室企业负责人讲课提问或考试

定》

6《医疗器械召回管理办法》、医疗

办公室企业负责人讲课提问或考试

器械召回制度3月5日

7设施设备维护及验证和校准制度办公室企业负责人讲课质量负责人提问或考试

8

质量负责人岗位职责办公室企业负责人讲课提问或考试

4月6日

9

医疗器械售后服务管理工作程序办公室企业负责人讲课提问或考试

10企业/质量负责

不合格品管理工作程序办公室讲课提问或考试