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- 2024-03-19 发布于陕西
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检验中质量控制
人员试剂培养基仪器设备检验过程检验中质量控制
一、人员1.定期培训工作人员,评估、记录其进行微生物实验的能力。2.保证所有工作人员报告的一致性:显微镜检查分离鉴定药物敏感性试验结果判读3.有颜色视觉障碍者不应从事涉及辨色的微生物学检验工作。
二、试剂试剂标记:名称、浓度、储存条件、配制日期、失效期、生物危害性。试剂质量保证:包括新批号、新货次投入临床使用前的性能评估,日常质控。试剂名称及浓度:配置日期:失效日期:贮存条件:配制人:
三、培养基1.培养基外观:表面平滑水分适宜无污染适当的颜色厚度试管培养基湿度2.培养基标识:生产日期(批号)保质期贮存条件配方(适用时)
4.质量控制:无菌试验生长试验与旧批号平行试验生长抑制试验(适用时)生化反应(适用时)5.自制培养基每:批号产品应检测相应的性能6.购买培养基:当培养基脱水、溶血、破损、冷冻、被污染或量不足时,仍应进行质量控制。若生产者不能提供所遵循的质量保证标准,实验室应进行质量控制和相应的性能检测。
四、设备1.设备管理每件设备应有唯一标签、标识或其他识别方式。与检测相关的所有设备均应制定操作程序,定期维护、保养、监测并记录,所有记录保存至仪器报废。设备应由经过培训的授权人员操作。新设备或经搬运、维修后的设备应进行评估及性
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