药品不良反应及报告填写.ppt

病例号/门诊号（企业填写医院名称）????认真填写患者的病历号（门诊号）以便于对详细病历详细资料的查找。????????企业需填写病例发生的医院名称。第31页，课件共55页，创作于2023年2月既往药品不良反应/事件情况????包括药物过敏史。????如果需要详细叙述，请另附纸说明。家族药品不良反应/事件????选择正确选项。????如果需要详细叙述，请另附纸说明。第32页，课件共55页，创作于2023年2月相关重要信息吸烟史□饮酒史□妊娠期□肝病史□肾病史□过敏史□比如食物、花粉其他□第33页，课件共55页，创作于2023年2月4.3使用药品情况怀疑药品????报告人认为可能与不良反应发生有关的药品。批准文号这是一个新增栏目，增加的目的是减少电子报表录入的工作量。因为药品批准文号是药品生产合法性的标志。药品生产企业的每种药品的每一规格有一个批准文号。也就是说每个批准文号是与药品生产企业、药品名称、规格对应的。商品名称????填写药品的商品名。如果没有或者不知道商品名，填写不详。通用名称（含剂型）????填写完整的通用名，不可用简称，如“氨苄”等????第34页，课件共55页，创作于2023年2月使用药品情况生产厂家填药品说明书上的药品生产企业的全称，不可用简称，如：“上五”、“白云”等批号填写药品包装上的生产批号，如980324。注意不要与生产日期、有效期相混淆。用法用量包括每次用药剂量、给药途径、每日给药次数，例如，5mg，口服，每日2次。如系静脉给药，需注明静脉滴注、静脉推注或者“小壶”给药等。对于规定要缓慢静脉注射的药品应在报告表“其它”栏内注明是否缓慢注射。第35页，课件共55页，创作于2023年2月容易出现的问题：1．通用名、商品名混淆或填写混乱，剂型不清；2．生产厂家缺项，填写药厂简称；3．把产品批号写成药品批准文号，如“国药准字H2000150第36页，课件共55页，创作于2023年2月使用药品情况用药起止时间指使用药品的同一剂量的开始时间和停止时间。如果用药过程中改变剂量应另行填写该剂量的用药起止时间，并予以注明。用药起止时间大于一年时，填写xxxx年Ⅹ月Ⅹ日－xxxx年X年X日的格式；用药起止时间小于一年时，填写Ⅹ月Ⅹ日－X年X日的格式；如果使用某种药品不足一天，可填写用药持续时间。例如：一次或者静脉滴注一小时。用药原因填写使用该药品的原因，应详细填写。如患者既往高血压病史，此次因肺部感染而注射氨苄青霉素引起不良反应，用药原因栏应填肺部感染。第37页，课件共55页，创作于2023年2月并用药品并用药品：指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其他用药情况，包括患者自行购买的药品或中草药等。不良反应发生时，患者同时使用的其他药品（不包括治疗不良事件的药品），而且报告人并不认为这些药品与不良反应发生有关。并用药品的信息可能提供以前不知道的药品之间的相互作用的线索，或者可以提供不良反应的另外的解释，故请列出与怀疑药品相同的其他信息。第38页，课件共55页，创作于2023年2月注意！填写怀疑药品和并用药品时须参考已知文献报道信息，如不良反应表现形式，ADR的发生时间、发生率，与病人情况进行比较，在客观分析以后填写，并决定怀疑药品和并用药品的排序。填报时还应注意不要忽略慢性病长期服药因素。第39页，课件共55页，创作于2023年2月4.4不良反应/事件相关情况不良反应/事件名称对明确药源性疾病的填写疾病名称?不明确的填写不良反应中最主要、最明显的症状。例如：不良反应表现：患者从Ⅹ年Ⅹ月Ⅹ日开始使用Ⅹ，1.0g,1次/日，静滴,Ⅹ日患者胸腹部出现斑丘疹，有瘙痒感。继续使用后丘疹面积增大。不良反应名称可填写皮疹。????不良反应名称的选取参考《WHO药品不良反应术语集》第40页，课件共55页，创作于2023年2月关于药品不良反应及报告填写第1页，课件共55页，创作于2023年2月第一节药品不良反应监测基本概念与基本知识第2页，课件共55页，创作于2023年2月*基本概念药品的定义：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。第3页，课件共55页，创作于2023年2月药品属性的两重性：药品既有其