体内药物分析课件.pptxVIP

;緒論;2．指導性

眼睛學科，先峰學科

我國中藥製劑目前存在的問題：缺乏明確的品質控制標準，不能很好地打入國際市場。

二．藥物分析的主要任務

1．常規藥品檢驗

藥物分析的主體、核心。

分析對象主要是各藥廠生產的常規製劑（已用於臨床）及原料藥、醫院製劑。

2．為新藥研究服務

如新藥品質標準的制定

藥物動力學研究

新原料藥的合成，天然產物的研究：結構鑒定，藥物與雜質的分離;3．研究藥物分析新方法、新技術

分析手段的發展：化學分析?紙色譜、TLC?GC（填充柱、毛細管柱）?HPLC?CE、CEC?各種聯用技術

分析狀態的發展：靜態分析?即時動態分析

分析對象的發展：血漿?多細胞?單細胞、單分子

手性藥物分析的發展：外消旋體?左、右旋體分別分析

研究目的：以新方法、新技術本身為主要目的

---基礎理論研究

以分析對象為主要目的---應用研究

4．與藥物分析有關的其他工作;三．藥品品質標準;四．藥典pharmacopoeia;（1）凡例;4）計量：法定計量單位

5）精確度;恒重：小於0.3mg

按乾燥品（或無水物，或無溶劑）計算：除另有規定外，應取未經乾燥（或未去水或未去溶劑）的供試品進行試驗，測得乾燥失重後，再在計算時從取用量中扣除．

空白試驗：不加供試品或以等量溶劑替代供試液，同法操作所得結果。

試驗溫度：如不說明，系指室溫，通常以25±2℃為准。

6）包裝、標籤

;（2）正文

收載不同藥品、製劑的品質標準。

藥品名稱包括：中文名（中國藥品通用名稱），中文拼音名稱和英文名稱。

*中藥材不使用英文名稱，而採用拉丁名稱。

（3）附錄

主要內容：製劑通則，生物製品通則，通用檢測方法，生物檢定法，試藥與試液，溶液配製，原子量表等

（4）索引：中（按中文拼音順序排列）、英文;（二）常用外國藥典;五．藥品檢驗工作的基本程式;3．藥物的檢查

主要指純度檢查：是限度檢查

4．藥物的含量測定

測定主要有效成分的含量。

**第3和第4項可用來判斷藥品品質的優劣。

5．檢驗報告的書寫

完整、清楚地記錄原始資???，並寫出檢驗報告（給出結論）。;六．全面控制藥品品質的科學管理;SomeJournals;

AnalyticalChemistry

JournalofMedicinalChemistry

MolecularPharmaceutics

Biomacromolecules

Biochemistry;

Analyst

Electrophoresis

JournalofPharmaceuticalScience

JournalofSeparationScience

Chirality

JournalofMicrocolumnSeparation

JournalofMassSpectrosmetry

Luminescence

BiomedicalChromatography

BiopharmaceuticsanddrugDisposition

DrugdevelopmentResearch

Electroanalysis

JournalofBioluminescenceandChemiluminescence

SingleMolecules

;藥學學報

中國藥學雜誌

藥物分析雜誌

藥學通報

國外醫學-藥學分冊

藥學進展

化學學報

分析化學

高等學校化學學報

色譜

化學進展

各主要大學學報

;第一章藥物的鑒別試驗

（identificationtest）;一．鑒別專案;二．鑒別試驗條件;4．干擾成分

採用專屬性更高的鑒別反應或將干擾成分分離除去，以消除干擾。

５．試驗時間

對有機化合物的化學反應影響較大。因為有機反應能否進行，取決於舊共價鍵斷裂和新共價鍵形成的難易，而這些共價鍵的更替需要一定時間。

;三．鑒別試驗的靈敏度sensitivity;2.空白試驗blanktest

消除試劑和器皿可能帶來的影響。

在與供試品鑒別試驗完全相同的條件下，除不加供試品外（或以等量溶劑替代供試液），其他試劑同樣加入進行的試驗。

3．提高反應靈敏度的方法

1）消除干擾：如螢光法需濾出天然光和激發光的干擾。

2）改進觀測方法：如將目視觀測溶液的顏色改為可見分光光度法。

3）加入與水互不相溶的有機溶劑：濃集有色生成物（脂溶性）於有機溶劑中→顏色加深，易觀察。;第二節藥物的一般鑒別試驗;２．濕法：

鑒別反應在適當溶劑中進行，發