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严重不良反应报告时
限
•严重不良反应报告的定义
•报告时限的重要性
•国内外报告时限现状
•报告时限的挑战与解决方案
目录•未来展望
CHAPTER
01
严重不良反应报告的定义
什么是严重不良反应
01
严重不良反应是指在药物治疗过
程中出现的不利影响，这些影响
可能对患者的生命、健康或治疗
产生严重威胁。
02
严重不良反应通常包括过敏反应、
中毒反应、严重副作用等，可能
导致患者死亡、残疾或需要紧急
治疗。
严重不良反应的分类
根据严重程度，严重不良反应可以分为紧急严重不良反应和一般严重不良反应。
紧急严重不良反应是指可能导致患者死亡或需要紧急治疗的不良反应，需要及时报
告并采取紧急措施。
一般严重不良反应是指虽然对患者有一定影响，但不会立即威胁生命的不良反应，
需要在规定时间内报告。
严重不良反应的后果
及时报告和处理严重不良反应对于保
严重不良反应可能导致患者的病情恶
障患者的生命安全和治疗效果具有重
化、并发症增多、治疗难度增加等。
要意义。
严重不良反应还可能影响患者的生命
安全，导致死亡或残疾等严重后果。
CHAPTER
02
报告时限的重要性
及时报告的意义
促进药品监管
及时报告可以为药品监管部门提供
保障公众健康宝贵的信息，帮助其更好地监管药
品市场，防止药品安全问题的发生。
及时报告严重不良反应有助于及
时发现和防止药品对公众健康的
危害，保障公众用药安全。
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