第二类医疗器械经营备案申报资料模板.docx

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申办《其次类医疗器械经营备案》

申请材料

XXXXXXXXXXXX〔企业名称〕XXXX年XX月XX日

联系:XXXXXXXXXXX

目 录

其次类医疗器械经营备案表;

企业营业执照复印件;

身份证及学历证件复印件〔企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件〕

企业组织机构与部门设置说明;

企业经营地址的地理位置图、平面图〔注明实际使用面积〕、房屋产权证明文件或者租赁协议〔附房屋产权证明文件〕复印件;

企业经营设施和设备名目;

企业经营质量治理制度名目

工作程序名目

授权托付书〔如有〕

其他证明材料〔如有〕

其次类医疗器械经营备案表

企业名称

组织机构代

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