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;;;药品经营质量管理规范现场检查细则;;;;;;;;1.药品经营质量管理规范现场检查细则:GSP规范确保药品质量安全保障
药品经营质量管理规范现场检查细则
药品经营质量管理规范》(GSP)是药品经营过程中的基本法规,它旨在确保药品经营过程中质量的可靠性,以保证公众健康和安全。该规范的实施对于保障药品的质量、提高市场透明度、防止假冒伪劣产品的流通,都具有极其重要的意义。本细则旨在对药品经营过程中各项规范的实施要点进行详细阐述。
2.储存设施:储存设施应符合卫生要求,并配备必要的通风、照明、温度和湿度控制设备。应定期检查库存药品的质量,确保储存环境符合规定。
3.验收程序:药品验收程序应严格按照规定进行,包括对药品的品名、规格、生产厂家、有效期、批号等信息进行核对。验收人员应具备相关资质,并确保验收过程的公正、透明。
4.运输管理:药品运输过程中,应确保药品在适宜的温度、湿度和避光条件下运输。应建立完善的运输记录,包括运输时间、路线、温度等信息,以备查验。
4.人员资质:从事药品经营的人员应具备必要的专业知识和技能,并经过相关培训和考核。应定期对员工进行药品知识、安全意识和操作技能的培训,以确保员工对GSP的理解和执行。;
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