医药生物-连续血糖监测(CGM):现象级大单品,开启血糖管理新纪元.pdfVIP

医药生物-连续血糖监测(CGM):现象级大单品,开启血糖管理新纪元.pdf

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连续血糖监测(CGM):

)现象级大单品,开启血糖管理新纪元

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2023年8月1日

投资要点

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⚫糖尿病患者基数庞大,CGM较BGM优势显著。2021年中国成年糖尿病

患者(20-79岁)人数约为1.41亿人,已成为全球糖尿病患者数量第一大

国。血糖监测有助于控制血糖水平,减少糖尿病并发症的发生,目前主要

手段包括指尖血糖监测、连续血糖监测、糖化血红蛋白等。对于I型糖尿

病患者和需要胰岛素强化治疗的II型糖尿病患者,连续血糖监测(CGM)

能够起到更好的血糖控制效果,同时降低低血糖的发生频率。

⚫全球CGM市场快速增长,两大龙头主导市场格局。得益于CGM系统的

应用优势和消费者认可度的提升,全球CGM市场规模由2015年的17亿

美元增长至2020年的57亿美元。德康和雅培是目前CGM市场当之无愧

的领头羊。根据财报收入推算,2022年德康、雅培合计占据全球连续血

糖监测市场的80%。与美欧相比,目前中国的CGM渗透率相对偏低,未

来具有更大的增长潜力。随着国产CGM产品性能的逐步提升,以及血糖

龙头三诺和鱼跃进入市场,预计未来国产厂商的市占率将有显著提升。

⚫从海外巨头看CGM产品放量的主要因素。1)德康:全球CGM行业领

导者,最新一代产品G7的MARD值降低至8.2%,核心壁垒为产品创新

能力。2)雅培:作为后来者采取差异化策略,主要推出具备高性价比的

产品。2022年雅培瞬感系列销售额约为43亿美元,已超过德康成为全球

份额第一。3)美敦力:作为器械领域龙头公司,主要优势是一整套糖尿

病治疗方案,其CGM产品的性能本身并不突出。总体来说,我们认为强

大的销售推广能力和价格是影响市场竞争的重要因素。

⚫高技术壁垒为行业龙头构建护城河。CGMS的研发涉及到材料、生物、软

件等多领域,具有较高的技术壁垒。1)膜技术:皮下组织间液存在氧匮

乏的问题,一代传感器技术需要增加限制性外膜使得葡萄糖和氧气浓度达

到平衡。2)酶固定化技术:对传感器长期稳定性至关重要,常用的固定

化技术包括交联、吸附、包埋、共价键合等方法。3)校准算法:Facchinetti

提出了“去噪+增强+预测”的算法体系,有助于降低MARD值、提高准确

性。4)生产:由于CGM传感器结构较为复杂,大规模生产的难度较大,

且良率不易提高。

⚫中国CGM市场放量在即,两大血糖龙头入局有望加速市场教育。中国

CGM产品获批时间较海外更晚,2021年开始显著加速,推荐关注传统血

糖仪市场份额较高的三诺生物、鱼跃医疗。1)三诺生物:传统血糖仪龙

头,国内第一家三代技术CGM产品,2023年3月正式获批。2)鱼跃医

疗:2023年3月免校准14天的CT3在国内获批上市,产品性能对照雅培

的14天免校准。3)微泰医疗:贴敷式胰岛素泵+免校准实时CGM,第一

代CGM产品AiDEXCGMS于2021年11月获得国家药监局的上市批准。

风险提示:市场竞争风险、行业政策变化风险、相关业务资质取得风险等

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