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医疗器械经营管理（题库）

医疗器械经营管理知识试卷

姓名：_______________单位：___________________得分:

一、单选题（30题，每题2分，共60分）

1、从事第三类医疗器械经营的，经营企业向所在地设区的市级食

品药品监督管理部门提出许可申请，以下哪些资料不必提供：（B）

（A）营业执照和组织机构代码证复印件；

（B）经营范围、经营方式说明；

（C）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明

文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

（D）质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员

健

康体检报告。

2、植入类医疗器械进货查验记录保存期限为（C）

（A）2年；（B）5年；

（C）永久保存；（D）有效期满。

3、医疗器械经营企业应当与（B）约定质量责任和售后服务责

任，保证医疗器械售后的安全使用。

（A）生产企业；（B）供货者；

（C）购货者；（D）售后服务机构。

4、在库房贮存医疗器械，应当按（D