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盐酸文拉法辛缓释片

【药品名称】

通用名称：盐酸文拉法辛缓释片

英文名称：VenlafaxineHydrochlorideSustained-ReleaseTablets

【成份】

主要组成成分盐酸文拉法辛。化学名称：（±）-1-[2-（二甲胺基）-1-（4-甲氧苯基）乙基]-环己醇盐酸盐。

【适应症】

本品适用于各种类型抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症，及广泛性焦虑症。

【用法用量】

文拉法辛缓释片应该在早晨或晚间一个相对固定时间和食物同时服用每日一次用水送服。应该整体服下避免掰开、压碎、咀嚼和泡于水中。

初始冶疗

各种类型抑郁症

对于多数患者，推荐起始剂量为每天75毫克，单次服药。虽然剂量和抗抑郁作用的关系未能充分探讨，但一些患者对每天75毫克的剂量无效时，可将剂量递增到最大约每天225毫克。因为在大部分患者文拉法辛和主要代谢产物到第4天达到稳态浓度，因此递增的间隔时间至少为4天，每次以每天75毫克的幅度加量。在评估疗效的研究中，允许在2周以上的间隔进行药

【不良反应】

按CIOMS不良反应发生率的分类，对不良反应列表如下：常见：21%

少见：20.1%和【禁忌】

对本品过敏者及正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用本品。

【注意事项】

特别注意：

对使用文拉法辛的患者应当密切观察临床症状恶化和自杀行为尤其在开始治疗或者是改变剂量或改变剂量方案期间。必须考虑可能存在自杀企图的风险，尤其对抑郁症患者，应当采用药物的最小起始量以减少过量的风险（见［儿童用药］和［不良反应］）。

临床症状的恶化和自杀风险

患有抑郁症的成年和儿童患者，无论是否服用抗抑郁药物，他们的抑郁症都有可能恶化，并有可能出现自杀意念和自杀行为以及行为异常变化这种风险一直会持续到病情发生明显缓解时为止。

针对患有抑郁症、强迫症（OCD）或其它

【药物相互作用】

酒精

服用文拉法辛期间应建议患者避免饮酒。

西咪替丁

合并使用文拉法辛和西咪替丁会抑制文拉法辛的首过代谢。口服文拉法辛的清除率降低约43%,药物的AUC和Cmax增加约60%,但合并使用西米替丁对ODV的代谢没有影响，因为ODV在血循环中的量远多于文拉法辛，因此文拉法辛和ODV相加的药理作用仅有轻度增强，对于大多数成人不必调整药物的剂量。但对于先前有高血压、老年人和肝功能不全的患者来说，文拉法辛与西米替丁的相互作用可能会更显著，应该慎用。

地西泮地西泮对文拉法辛和

【药理作用】

非临床研究显示，文拉法辛及其活性代谢物。-去甲基文拉法辛是5-HT、NE再摄取的强抑制剂是多巴胺的弱抑制剂。体外试验未发现文拉法辛及0-去甲基文拉法辛对M胆碱受体、H1组胺受体、al-肾上腺素能受体有明显的亲和力。文拉法辛及0-去甲基文拉法辛无MA0抑制活性。动物试验显示，文拉法辛对醋酸、啤酒酵母、光热刺激所致的小鼠或大鼠疼痛模型有镇痛作用

【贮藏】

密封保存。有效期18个月

【批准文号】

国药准字【生产企业】

企业名称：成都康弘药业集团股份有限公司

生产地址：成都市金牛区蜀西路36号