T_CAMDI 001-2024 中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会标准体系表.docxVIP

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T/CAMDI?001—2024

代替?T/CAMDI?001—2016

中国医疗器械行业协会

医用高分子制品专业分会标准体系表

2024-01-02?发布 2024-01-03?实施

中国医疗器械行业协会 发布

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目 次

前?言?................................................................................? II

引?言?...............................................................................? III

1?范围?................................................................................? 1

2?规范性引用文件?......................................................................? 1

3?术语和定义?..........................................................................? 1

4?编制原则和方法?......................................................................? 2

5?标准体系表?..........................................................................? 3

附录?A（资料性）标准体系按照名称、层次和类代号的阐述?...................................? 6

附录?B（资料性）第二层次系列标准名称的解释和举例?.......................................? 8

附录?C（资料性）医用高分子制品标准体系标准统计表?......................................? 10

附录?D（资料性）医用高分子制品专业分会采用国际标准明细表?..............................? 11

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前 言

本文件按照?GB/T?1.1—2020《标准化工作导则 第?1?部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

本文件替代了?T/CAMDI?001—2016《中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会标准体系表》，

与?T/CAMDI?001—2016?相比主要变化如下：

——文件名称更改为《中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会标准体系表》；

——按?GB/T?1.1—2020《标准化工作导则 第?1?部分：标准化文件的结构和起草规则》进行了编

辑性修改；

——增加了引言；

——规范性引用文件更新为最新版本；

——对术语“标准体系”、“标准体系表”、“行业”、“专业”、“相关标准”等进行了修改；

——对附录名称、解释及举例进行了修改。

本文件的附录?A、附录?B、附录?C、附录?D?为资料性附录。

本文件由中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会提出。

本文件由中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会标准化技术委员会归口。

本文件负责起草单位：上海康德莱企业发展集团股份有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公

司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有

限公司、中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会。

本文件主要起草人：高亦岑、吴其玉、田兴龙、田晓雷、苏卫东、李未扬。

本文件及其所替代文件的历次版本发布情况为：

——2016?年首次发布为?T/CAMDI?001—2016；

——本次为第一次修订。

II

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