T_CAMDI 110-2023 增材制造个性化医用硬质模型.docxVIP

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T/CAMDI?110—2023

增材制造个性化医用硬质模型

Additive?Manufacturing?Customized?Medical?Rigid?Model

2023-12-31?发布 2023-12-31?实施

中国医疗器械行业协会发布

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1?范围................................................................................? 1

2?规范性引用文件......................................................................? 1

3?术语和定义..........................................................................? 1

4?设计................................................................................? 1

5?制造................................................................................? 2

6?质量要求............................................................................? 2

7?清洗、包装..........................................................................? 3

8?生产制造信息........................................................................? 3

9?售后要求............................................................................? 4

附录?A.................................................................................? 5

附录?B.................................................................................? 6

附录?C.................................................................................? 7

参考文献?..............................................................................? 8

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前言

本文件按照GB/T?1.1—2020?《标准化工作导则?第1部分：标准化文件的结构和起草规则》?的

规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会提出并归口。

本文件归属于中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会团体标准化技术委员会。

本文件起草单位：空军军医大学西京医院、湖南华翔医疗科技有限公司、陕西鑫威泰生物科技

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