实验室风险和机遇控制程序.pdf

ISO17025/ISO9001/ISO14001/HSF程序文件范例

文件名称：风险和机遇控制程序生效日期：2022-02-21

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文件名称：风险和机遇控制程序生效日期：2022-02-21

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1.0目的

对于本试验中心检测活动范围内所涉及到的危险源进行识别、风险的评价与控制，以减少

或避免危险事件的发生，确保检验检测工作的顺利进行。

2.0范围

本程序适用于本试验中心质量活动的安全评价与控制。

3.0职责

3.1质量负责人

3.1.1负责本试验中心危险源识别、评价和风险控制的组织实施工作；

3.1.2负责建立安全评价小组，审批重大的风险清单；

4.0工作程序

4.1风险管理流程图

不

可

接

受

可接受

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4.2风险识别

4.2.1对于风险的识别需要本公司所有人员参与，根据质量管理的要求，对检测前、检测

中、检测后和其它方面的风险进行识别。

4.2.2检测前的主要风险因素包括：

a）合同评审的风险：①检测标准/方法不适用与检测样品；②检测标准/方法不能满足客户

需求；③检测委托单一般内容填写不全或填写错误；④检测委托单遗漏相关责任人员的签

名等风险。

b）样品风险：①检测样品信息与检测委托单不符；②样品保存条件不符等风险。

c）信息保密风险：①在与客户沟通时泄露其它客户检测过程中提供的样品、文件及传递过

程中的信息等风险。

d）沟通风险：①未能将客户的检测需求有效地传递给相关人员等风险。

e）其它风险：①对客户或公司的利益造成不利影响的风险。

4.2.3检测中的主要风险因素包括：

a）人员风险：①检测人员资质不足；②人员不具备检测能力等风险。

b）仪器设备风险：①仪器设备不能满足检测要求，性能异常；②未定期校准或核查；③没

有使用和维护记录；④无状态标识管理；⑤设备档案记录不完整等风险。

c）试剂耗材风险：①使用未进行符合性验证的试剂耗材；②使用过期、失效的试剂/耗

材；③使用无证标准物质；④没有标准溶液配制记录；⑤没有安全使用及管理试剂耗材等

风险。

d）检测方法风险：①未按检测方法进行检测；②未识别样品基质对检测方法带来的干扰；

③检测过程中未按要求进行质量控制或质量控制不全等风险。

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