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医疗设备除颤仪管理制度（标准版）

一、总则

1.1为加强医疗设备除颤仪的管理，确保医疗设备除颤仪的正常运行和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》等法律法规，结合我国医疗机构实际情况，特制定本制度。

1.2本制度适用于我国各级医疗机构医疗设备除颤仪的采购、验收、使用、维护、维修、报废等环节的管理。

二、管理机构与职责

2.1医疗机构应设立医疗设备管理机构，负责医疗设备除颤仪的日常管理工作。

2.2医疗设备管理机构的主要职责：

（1）制定医疗设备除颤仪管理制度及操作规程；

（2）组织医疗设备除颤仪的采购、验收、使用、维护、维修、报废等环节的管理工作；

（3）监督、检查医疗设备除颤仪使用情况，确保设备正常运行；

（4）组织医疗设备除颤仪操作人员的培训与考核；

（5）处理医疗设备除颤仪使用过程中出现的问题，确保医疗安全。

三、采购与验收

3.1医疗机构应按照国家相关规定和临床需求，合理采购医疗设备除颤仪。

3.2医疗设备除颤仪的采购应遵循公开、公平、公正的原则，严格按照招标投标程序进行。

3.3医疗机构应组织专业人员对采购的医疗设备除颤仪进行验收，验收合格后方可投入使用。

3.4验收内容包括：

（1）设备的外观、标识、随机文件、配件等是否符合要求；

（2）设备的性能指标是否符合国家标准；

（3）设备的运行稳定性、安全性是否符合要求；

（4）设备的操作界面、报警系统等是否易于操作。

四、使用与管理

4.1医疗机构应建立健全医疗设备除颤仪使用管理制度，确保设备安全、有效、合理使用。

4.2医疗设备除颤仪的使用人员应具备相应的专业知识和操作技能，经培训考核合格后方可上岗。

4.3医疗设备除颤仪的使用人员应严格按照操作规程进行操作，确保设备正常运行。

4.4医疗机构应定期对医疗设备除颤仪进行维护、保养，确保设备性能稳定。

4.5医疗机构应建立医疗设备除颤仪使用记录，详细记录设备的使用情况、维护保养情况、故障情况等。

4.6医疗机构应定期对医疗设备除颤仪进行性能检测，确保设备性能符合国家标准。

五、维修与报废

5.1医疗机构应建立健全医疗设备除颤仪维修管理制度，确保设备维修质量。

5.2医疗设备除颤仪的维修应由具备相应资质的专业人员进行，维修过程应严格按照维修规程进行。

5.3医疗机构应建立医疗设备除颤仪维修记录，详细记录设备的维修情况、维修人员、维修时间等。

5.4医疗设备除颤仪达到报废条件时，应按照国家相关规定进行报废处理。

六、培训与考核

6.1医疗机构应定期组织医疗设备除颤仪操作人员进行培训，提高操作人员的专业素质和操作技能。

6.2培训内容应包括医疗设备除颤仪的基本原理、操作规程、维护保养、故障处理等方面。

6.3医疗机构应定期对医疗设备除颤仪操作人员进行考核，考核合格后方可上岗。

七、附则

7.1本制度自发布之日起实施。

7.2本制度未尽事宜，按照国家相关规定执行。

7.3本制度的解释权归医疗机构所有。

在上述医疗设备除颤仪管理制度中，使用与管理是需要重点关注的细节。这是因为医疗设备除颤仪作为一种关键的医疗设备，其正确使用和维护直接关系到患者的生命安全。以下对使用与管理进行详细的补充和说明：

四、使用与管理

4.1医疗机构应建立健全医疗设备除颤仪使用管理制度，确保设备安全、有效、合理使用。

为了确保医疗设备除颤仪的安全、有效和合理使用，医疗机构应制定详细的使用管理制度。这些制度应包括但不限于：

-设备的存放要求：除颤仪应存放在干燥、清洁、通风的环境中，避免阳光直射和潮湿，以确保设备的稳定性和使用寿命。

-设备的检查与准备：在使用前，操作人员应检查除颤仪的外观完整性、电源状态、电量、电极贴片的有效期等，确保设备处于良好的工作状态。

-操作人员的资格：只有经过专业培训并获得合格证书的医务人员才能操作除颤仪。

-操作流程：医疗机构应制定标准操作流程，包括设备的开启、参数设置、电极贴片的应用、除颤操作等，确保操作的一致性和正确性。

-紧急情况下的应对措施：医疗机构应制定紧急情况下的除颤操作流程，包括心肺复苏（CPR）与除颤的配合，以及突发设备故障时的应急措施。

4.2医疗设备除颤仪的使用人员应具备相应的专业知识和操作技能，经培训考核合格后方可上岗。

操作除颤仪的医务人员需要具备一定的专业知识和操作技能。培训内容应包括：

-心脏病学的相关知识：了解心脏疾病的基本原理、心电图（ECG）的解读、心律失常的识别等。

-除颤仪的工作原理：了解除颤仪的基本构造、工作原理、功能特点等。

-操作技能培训：实际操作除颤仪的各个步骤，包括设备自检、电极贴片的应用、除颤能量的选择和释放等。

-应急处理能力：培训医务人员在紧急情况下的快速反应能力和决策能力。

4.3医疗设备除颤仪的使用人员应严格按