维生素D3注射液.pdfVIP

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维生素D3注射液说明书

【中文名称】

维生素D3注射液

【产品英文名称】

VitaminD3Injection

【功效主治】

1用于维生素D缺乏症的预防与治疗。如:绝对素食者、肠

外营养病人、胰腺功能不全伴吸收不良综合征、肝胆疾病(肝功

能损害、肝硬化、阻塞性黄疸)、小肠疾病(脂性腹泻、局限性

肠炎、长期腹泻)、胃切除等。

2用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有慢性肾功能不

全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下(术后、特

发性或假性甲状旁腺功能低下)的治疗。

3用于治疗急、慢性及潜在手术后手足搐搦症及特发性手足搐

搦症。

【化学成分】

本品主要成分为维生素D3,其化学名称为9、10-开环胆甾-5、

7、10(19)-三烯-3β-醇。

【药理作用】

本品为维生素类药。维生素D2促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸

收及肾小管重吸收磷,提高血钙、血磷浓度,协同甲状旁腺激

素、降钙素,促进旧骨释放磷酸钙,维持及调节血浆钙、磷正

常浓度。维生素D2促使钙沉着于新骨形成部位,使枸橼酸盐

在骨中沉积,促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维

生素D2摄入后,在细胞微粒体中受25-羟化酶系统催化生成

骨化二醇(25-OHD3),经肾近曲小管细胞1-羟化酶系统催化,

生成具有生物活性的骨化三醇〔1-25-(OH)2D3〕。

【药物相互作用】

1含镁的制酸药与维生素D3同用,特别在慢性肾功能衰竭病

人,可引起高镁血症。

2巴比妥、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D3

的效应,因此长期服用抗惊厥药时应补给维生素D3,以防止

骨软化症。

3降钙素(calcitonin)与维生素D3同用可抵消前者对高钙血

症的疗效。

4大量钙剂或利尿药与常用量维生素D3并用,有发生高钙血

症的危险。

5洋地黄与维生素D3同用时应谨慎,因维生素D如引起高

钙血症,容易诱发心律失常。

【不良反应】

1便秘、腹泻、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心

呕吐、口渴、疲乏、无力;

2骨痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心

律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊

为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。

【禁忌症】

高钙血症、维生素D增多症、高磷血症伴肾性佝偻病。

【产品规格】

1ml:7.5mg(30万U)

【用法用量】

肌内注射一次7.5-15mg(30-60万单位),病情严重者可于2-4

周后重复注射1次。

【贮藏方法】

遮光,密闭保存。

【注意事项】

1治疗低钙血症前,应先控制血清磷的浓度,定期复查血钙等

有关指标;除非遵医嘱,避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。

2由于个体差异,维生素D3用量应依据临床反应作调整。

3对诊断的干扰:维生素D3可促使血清磷酸酶浓度降低,血

清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高,尿液内钙和磷酸

盐的浓度亦增高。

4下列情况应慎用:动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、

高磷血症;对维生素D高度敏感及肾功能不全;非肾脏病用维

生素D3治疗时,如患者对维生素D3异常

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