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2022~2023医疗器械类考试题库及答案
1.半固定桥固定连接一端桥基牙的负重反应是:
A.与支持端相等;
B.比支持端大一倍以上;
C.比支持端大两倍以上
D.为支持端一半;
正确答案:
C
2.桩冠的固位力主要靠:
A.根管的长度和形态
B.桩的直径粗细
C.粘固剂的粘着力
D.冠桩与根管壁的磨擦力
正确答案:
D
3.医疗器械检测机构及其人员对被检测单位的技术资料负有保密义务,并不得从事或者参与同检测有
关的医疗器械的()等活动。
A.研制
B.生产
C.经营
D.技术咨询
正确答案:
ABCD
4.注册号的编排方式为×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号。
其中:×4为()
A.注册审批部门所在地的简称
B.批准注册年份
C.产品管理类别
D.产品品种编码
正确答案:
C
5.铸造冠桩的最粗横径要求占根管口横径的:
A.1/3
B.2/3
C.1/2
D.1/4
正确答案:
B
6.前牙3/4冠的固位力,主要依靠:
A.邻面片切彼此平行
B.切缘沟
C.舌面与牙长轴平行
D.邻轴沟的长度和深度
正确答案:
D
7.经营过期的医疗器械,没有违法所得或者违法所得不足5000元的,处()的罚款。
A.5000元以上2万元以下
B.1万元以上3万元以下
C.2倍以上5倍以下
D.3倍以上5倍以下
正确答案:
A
8.国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度,对()进行抽查。
A.可能危及人体健康和人身、财产安全的产品
B.没有申请质量体系认证的产品
C.影响国计民生的重要工业产品
D.消费者、有关组织反映有质量问题的产品
正确答案:
ACD
9.医疗器械临床试验分
A.医疗器械临床试用
B.临床研究
C.临床分析
D.医疗器械临床验证
正确答案:
AD
10.开办()医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,
并发给《医疗器械经营企业许可证》。
A.第四类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第二类医疗器械
D.第三类医疗器械
正确答案:
CD
11.前牙固定义齿修复时正常缺牙区的龈端最好采用
A.基托式
B.圆球式
C.圆锥式
D.盖嵴式
正确答案:
D
12.医疗器械检测机构及其人员出具虚假检测报告的,按《医疗器械监督管理条例》对其的处罚包括
()。
A.省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告
B.处1万元以上2万元以下的罚款
C.情节严重的,由国务院药品监督管理部门撤销该检测机构的检测资格,对主管人员和其他直接责任
人员依法给予纪律处分
D.构成犯罪的,依法追究刑事责任
正确答案:
ACD
13.固定义齿初戴后其食物嵌塞的原因有?
A.接触点恢复不良
B.锥间隙过大
C.牙伸长
D.邻牙松动
E.以上都是
正确答案:
E
14.制作固定修复体,为了保护牙周膜以下哪一点是正确的
A.牙尖斜度不宜过大
B.接触点的松紧度适当
C.接触点的位置要准确
D.固定义齿部分
E.以上都正确
正确答案:
E
15.从事产品质量检验、认证的社会中介机构必须依法设立,不得与()存在隶属关系或者其他利益
关系。
A.企业
B.民间组织
C.行政机关
D.国家机关
正确答案:
CD
16.县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械
A.监督员
B.检察员
C.管理员
D.检验员
正确答案:
A
17.以下说法错误的是
A.《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本
B.《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。
C.《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。
D.《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制
正确答案:
B
18.全冠牙体制备,哪一种龈缘的形状,对应力分布最均匀:
A.肩台形
B.带斜坡的肩台形;
C.凿子形
D.刀刃形
正确答案:
A
19.辅助固位形式是指
A.钉洞固位
B.箱形固位
C.鸠尾固位
D.轴沟固位
E.以上都是
正确答案:
E
20.境外申请人办理体外诊断试剂注册,应当由其驻中国境内的
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