2023年执业药师之药事管理与法规通关考试题库带答案解析 .pdf

2023年执业药师之药事治理与法规通关考试题库带

答案解析

单项选择题〔共40题〕

1、对依法作废的药品经营许可证，发证机关应当建档保存

A.3年

B.5年

C.10年

D.20年

【答案】B

2、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要表达，是传递药品信息，指导医

师用药和消费者购置使用药品，以及药师开展合理用药询问的主要依据之一。

请答复下面有关问题。

A.有效期至2023.03.31

B.有效期至2023.03

C.有效期至2023年3月

D.有效期至2023-03

【答案】B

3、进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟连续进口该药口的注册申请属于

A.再注册申请

B.仿制药申请C.

进口药品申请D.

补充申请

【答案】A

4、药品生产企业在作出药品召回打算后通知有关药品经营企业和使用单位停顿

销售和使用的时限是一级召回应为

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

【答案】B

5、依据《药品经营质量治理标准》，零售药店的代表人或者企业负责人应当具

备〔〕

A.临床药师资格

B.本科以上学历

C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称

D.执业药师资格

【答案】D

6、五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进展广告宣传，向药品监视治

理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡

改经批准的药品广告内容进展虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】A

7、应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是

A.药品说明书

B.药品外标签

C.运输包装的标签

D.原料药标签

【答案】A

8、〔2023年真题〕麻醉药品处方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年

【答案】D

9、对某市药品监视治理部门作出的行政惩罚行为不服的，公民提出行政复议的

时效一般为

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月

【答案】B

10、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物

A.乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》

B.乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证

C.丙抗菌药物的药品标准

D.丙抗菌药物的批准证明文件

【答案】C

11、一级召回应

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告

【答案】A

12、〔2023年真题〕依据国家药品监视治理部门对药品托付生产治理的相关规

定，以下品种可以托付加工的是

A.葡萄糖氯化钠注射液

B.阿奇霉素原料药

C.清开灵注射液

D.白蛋白注射液

【答案】A

13、依据全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消

或调整了一局部与药品相关的行政审批事项，以下工程属于已被取消审批的事

项是()。

A.药品托付生产许可

B.中药材GAP认证

C.药品零售企业GSP认证

D.互联网药品交易效劳企业审批

【答案】B

14、必需按规定报告药品不良反响的单位不包括

A.药品生产企业

B.药品经营企业C.

医疗卫生气构D.

有关单位和个人

【答案】D

15、依据《药品治理法》，不属于完善保障医药卫生体系有效标准运转的体制

的根本内容的是

A.建立协调统一的医药卫生治理体制

B.建立高效标准的医药卫生气构运行机制

C.建立政府主导的全方位监管机制

D.建立有用共享的医药卫生信息系统

【答案】C

16、〔2023年真题〕依据《中华人民共和国反不正值竞争法》,不属于不正值

竟争行为的是〔〕

A.擅自使用他人有肯定影响的域名主体局部,网站名称,网页

B.抽奖式的有奖销售最高奖的金额超过五万的

C.经营者在交易活动中,给对方明示支付折扣并照实入账

D.利用职权或者影响力影响交易的单位或个人

【答案】C

17、依据《麻醉药品和精神药品治理条例》，有关企业间药品运输的信息治理

说法错误的选项是

A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品，在发货前应当向所在

地省级药品监视治理部门报送运输的相关信息

B.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品，在发货前应当

向所在地省级药品监视治理部门