药事管理与法规分类模拟题82含答案.pdfVIP

谋事在人，成事在天！——《增广贤文》

药事管理与法规分类模拟题82

B型题

A.曲马多

B.美沙酮

C.司可巴比妥

D.麦角新碱

1.属于麻醉药品的是

答案：B

2.属于第二类精神药品的是

答案：A

[解答]考查《麻醉药品和精神药品品种目录》。根据目录，美沙酮列入《麻醉药品品

种目录》，司可巴比妥列入《第一类精神药品品种目录》，曲马多列入《第二类精神药品品

种目录》。

A.含有国家濒危野生动物药材的药品

宠辱不惊，看庭前花开花落；去留无意，望天上云卷云舒。——《洪应明》

丈夫志四方，有事先悬弧，焉能钧三江，终年守菰蒲。——《顾炎武》

B.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

C.维生素、矿物质类药品

D.人工馒头或栽培的动植物药材

3.不能纳入国家基本药物目录调出的药品是

答案：A

4.应当从国家基本药物目录调出的药品是

答案：B

[解答]考查不能纳入《国家基本药物目录》的药品品种以及应当从《国家基本药物目

录》中调出的药品品种。根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，含有国家濒危野生动

物药材的药品，非临床治疗首选的，主要用于滋补保健作用，易滥用的药品等不能纳入《国

家基本药物目录》；根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品，发生

严重不良反应的药品等应当从《国家基本药物目录》中调出。

A.1日常用量

B.3日常用量

C.5日常用量

百川东到海，何时复西归？少壮不尽力，老大徒伤悲。——汉乐府《长歌行》

天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《易经》

D.7日常用量

5.对门诊癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过

答案：B

6.对门诊重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

答案：B

[解答]考查不同剂型的麻醉药品和精神药品处方限量。根据《处方管理办法》，对门

诊癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；对门诊重度慢性

疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量。

A.药品不良反应报告与监测

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重不良反应

7.药品说明书未载明的不良反应，属于

答案：B

吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎？与朋友交而不信乎？传不习乎？——《论语》

百川东到海，何时复西归？少壮不尽力，老大徒伤悲。——汉乐府《长歌行》

8.导致住院时间延长的药品不良反应属于

答案：D

9.发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照

答案：B

10.导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应属于

答案：D

[解答]考查新的药品不良反应、严重药品不良反应的概念。根据《药品不良反应报告

与监测管理办法附则》规定，药品说明书未载明的不良反应和发生频率与说明书描述不一

致的药品不良反应，都按照新的不良反应处理；导致住院时间延长的以及导致永久的人体

伤残或者器官功能损伤的药品不良反应均属于严重药品不良反应。

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

11.注册生产国家药品监督管理部门已批准上市的、已有国家药品标准的药品属于

人不知而不愠，不亦君子乎？——《论语》

云路鹏程九万里，雪窗萤火二十年。——《王实甫》

答案：B

12.仿制药品注册申请批准后增加或者取消原