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内部审核检查表
内部审核检查表
审核日期: 2020年11月4日
过程名称 COP3生产过程 过程主要负责人本过程涉及文件 COP3-01生产过程控制程序
标准条款要求
5.2质量方针
6.2质量目标
4.4质量管理体系及过程
6.1应对风险机遇措施
8.5生产和服务
方法、内容
与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况
查看体系文件受控情况以及质量记录的填写
WI-003风险和机遇应对管理规定COP3-01生产过程控制程序
WI-023生产准备实施管理规定WI-014生产计划管理规定
记录
经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标
文件受控、记录的完整已规定记录
符合否
√
√
√
WI-015标识和可追溯性管理规定
提供
WI-005应急计划管理规定
WI-019工程变更管理规定WI-006湿湿度操作指引
程序规范已规定 √
过程特性:
是否明确执行者?是否已定义过程?
过程是否已经被文件化?是否已明确过程相关接口?过程是否已经被监控?
是否保持了记录?
下述有关支持过程(风险)问题是
是 否 是 否
否已明确
√ 使用什么(材料、设备) √
√ 有谁进行(技能、培训) √
√ 使用哪些主要标准?(测量、评估) √
√ 如何进行?(方法、技术) √
√
√
序
问题 审核记录
号
评价
符合 不符合
开展过程活动的条件(本过程的入)
1.作业标准书
测量仪器
过程设计目标(生产率,过程能力和成本等)
生产加工指令 √
生产计划和生产订单
合格的材料
合格的机器.设备.人员
控制计划
各项输入是否有效/受控?
输入的关键要求是什么?有否记录?
过程中主要活动或开展的主要工作?
各项输入资料基本有效受控 √
生产计划及完成情况记录等 √
生产过程控制 √
如何开展?(方法、程序、相应的技术)
COP3-01生产过程控制程序WI-023生产准备实施管理规定WI-014生产计划管理规定
WI-015标识和可追溯性管理规定
WI-005应急计划管理规定 √特殊过程确认等,防错方法
生产过程风险应对,关键控制点不合格控制规范
变更的评审、验证、确认批准、实施;变更风险应对
电话;传真;计算机/网络;办公设备;会议室;生产设备/工装,交付运输工具设备;检验和试验设备;设施、场
使用什么方式开展这些活动?(开展活 地、工位器具等。合格材料/零部件、 √
动所需要的材料、设备等)
包装材料;
批准的生产控制文档:控制计划、作业指导书、检验规范等
适宜的生产现场
部门主管
活动由谁来进行,他的能力、技能要求
2.具备能力的生产/品管/工程/业务 √
是否给出明确规定?
表明这些人员具备规定能力和技能的证据?
当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划?
过程活动的结果?(即过程的输出)
输出的去向?是否可以追溯?
相应的输出及传递证据?
人员,其技能已有明确规定
上岗证 √
能力充足,并得到确定 √1.合格产品
设备点检记录
品质检查表 √
产品识别和标识状态
生产过程监视记录
在生产车间半成品储存区有多种型号,未发现物料状态标识,不符合标
准8.5.2标识和可追溯性“需要时, √
组织应采用适当的方法识别输出,以确保产品和服务合格”。
年、月度生产计划、日报表特殊过程确认记录
生产计划单 √
设备工装点检记录作业准备验证表单
13
13
对过程的有效性和效率设定了哪些测
量、评价指标?
如何监视测量、评价指标? 有否记
14
15
录?
是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析?有否证据?
是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施?跟踪检
查结果?
工序工艺参数监控记
生产过程在制品检测记录现品票
生产统计报表
有评价指标,如:直通率≥99%
SMT不良:600PPM;
内部不良质量成本率≦6%;目标完成情况统计
统计技术,有记录
对测量、评价指标进行了适当的分析,有证据
√
√
有改进措施,效果确定
√
16
其他:
其他相关文件均符合要求
√
部门负责人
审核员
原创力文档


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