生产过程内部审核检查表.docxVIP

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内部审核检查表

内部审核检查表

审核日期: 2020年11月4日

过程名称 COP3生产过程 过程主要负责人本过程涉及文件 COP3-01生产过程控制程序

标准条款要求

5.2质量方针

6.2质量目标

4.4质量管理体系及过程

6.1应对风险机遇措施

8.5生产和服务

方法、内容

与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况

查看体系文件受控情况以及质量记录的填写

WI-003风险和机遇应对管理规定COP3-01生产过程控制程序

WI-023生产准备实施管理规定WI-014生产计划管理规定

记录

经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标

文件受控、记录的完整已规定记录

符合否

WI-015标识和可追溯性管理规定

提供

WI-005应急计划管理规定

WI-019工程变更管理规定WI-006湿湿度操作指引

程序规范已规定 √

过程特性:

是否明确执行者?是否已定义过程?

过程是否已经被文件化?是否已明确过程相关接口?过程是否已经被监控?

是否保持了记录?

下述有关支持过程(风险)问题是

是 否 是 否

否已明确

√ 使用什么(材料、设备) √

√ 有谁进行(技能、培训) √

√ 使用哪些主要标准?(测量、评估) √

√ 如何进行?(方法、技术) √

问题 审核记录

评价

符合 不符合

开展过程活动的条件(本过程的入)

1.作业标准书

测量仪器

过程设计目标(生产率,过程能力和成本等)

生产加工指令 √

生产计划和生产订单

合格的材料

合格的机器.设备.人员

控制计划

各项输入是否有效/受控?

输入的关键要求是什么?有否记录?

过程中主要活动或开展的主要工作?

各项输入资料基本有效受控 √

生产计划及完成情况记录等 √

生产过程控制 √

如何开展?(方法、程序、相应的技术)

COP3-01生产过程控制程序WI-023生产准备实施管理规定WI-014生产计划管理规定

WI-015标识和可追溯性管理规定

WI-005应急计划管理规定 √特殊过程确认等,防错方法

生产过程风险应对,关键控制点不合格控制规范

变更的评审、验证、确认批准、实施;变更风险应对

电话;传真;计算机/网络;办公设备;会议室;生产设备/工装,交付运输工具设备;检验和试验设备;设施、场

使用什么方式开展这些活动?(开展活 地、工位器具等。合格材料/零部件、 √

动所需要的材料、设备等)

包装材料;

批准的生产控制文档:控制计划、作业指导书、检验规范等

适宜的生产现场

部门主管

活动由谁来进行,他的能力、技能要求

2.具备能力的生产/品管/工程/业务 √

是否给出明确规定?

表明这些人员具备规定能力和技能的证据?

当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划?

过程活动的结果?(即过程的输出)

输出的去向?是否可以追溯?

相应的输出及传递证据?

人员,其技能已有明确规定

上岗证 √

能力充足,并得到确定 √1.合格产品

设备点检记录

品质检查表 √

产品识别和标识状态

生产过程监视记录

在生产车间半成品储存区有多种型号,未发现物料状态标识,不符合标

准8.5.2标识和可追溯性“需要时, √

组织应采用适当的方法识别输出,以确保产品和服务合格”。

年、月度生产计划、日报表特殊过程确认记录

生产计划单 √

设备工装点检记录作业准备验证表单

13

13

对过程的有效性和效率设定了哪些测

量、评价指标?

如何监视测量、评价指标? 有否记

14

15

录?

是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析?有否证据?

是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施?跟踪检

查结果?

工序工艺参数监控记

生产过程在制品检测记录现品票

生产统计报表

有评价指标,如:直通率≥99%

SMT不良:600PPM;

内部不良质量成本率≦6%;目标完成情况统计

统计技术,有记录

对测量、评价指标进行了适当的分析,有证据

有改进措施,效果确定

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其他:

其他相关文件均符合要求

部门负责人

审核员

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