原创力文档- 1、本文档共33页，其中可免费阅读12页，需付费50金币后方可阅读剩余内容。
- 2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。
- 3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 4、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
生物技术新药开发培训：从概念到市场的全过程汇报人：PPT可修改2024-02-02
新药开发概念及背景药物发现与筛选阶段临床前研究与评价阶段临床试验设计与执行阶段生产工艺开发与质量控制体系建设市场准入策略与商业化运营模式探讨目录
01新药开发概念及背景
新药是指未曾在中国境内上市销售的药品，包括化学药品、生物制品和中药等。新药定义根据创新程度和安全有效性数据，新药可分为创新药和改良型新药。创新药具有新的结构明确的化合物或新的组分，具有显著的临床优势；改良型新药则针对已知活性成分，对其结构、剂型、处方工艺等进行优化，具有明显临床优势。新药分类新药定义与分类
生物技术在新药开发中应用利用基因工程技
文档评论（0）