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题
目
冻干粉针工艺规程通则
编
码
-1001-02
制定人
制定日期
审核人
审核日期
批准人
批准日期
颁发部门
生产治理部
颁发数量
3份
执行日期
目的：建立冻干粉针生产工艺规程，确保冻干粉针的生产过程按规定程序进展。
范围：适用于冻干粉针生产的全过程。
责任者：生产治理部技术员、质量治理部QA监视员、车间工艺员、各工段长、操作工。
正文
冻干粉针工艺流程及环境区域划分示意图。操作过程及工艺条件
洗瓶
瓶子需经纯化水或注射用水冲洗，最终淋洗用μm滤膜滤过的注射用水至少冲洗一次。
洗净的瓶子应在4小时内灭菌，灭菌温度设为350℃，时间在5分钟以上。
隧道
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