医用防护口罩(无菌性)。包装完整性验证报告.pdfVIP

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  • 2024-03-31 发布于中国
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医用防护口罩(无菌性)。包装完整性验证报告.pdf

医用防护口罩(无菌性)。包装完整性验证

报告

100℃-200℃

压力范围:0.2MPa-0.5MPa

b)验证结果:所有关键参数均符合要求,设备能够稳定有

效地进行封口。

二、包装完好性验证

1.包装完好性验证:

1)目的:验证包装的完整性,确保包装在生产、运输、贮

存等过程中不会被损坏。

2)范围:适用于本公司生产的医用防护口罩包装。

3)参与人员:

4)验证步骤:

a)检查包装外观是否完好

b)进行包装压缩测试

c)进行包装抗拉测试

2.验证内容、程序:

1)验证要求:

a)包装外观完好,无破损、变形等情况

b)包装在压缩和拉伸过程中无破损、裂纹等情况

2)验证结果:包装外观完好,通过压缩和拉伸测试,包装

无破损、裂纹等情况。

三、阻菌性试验(琼脂接触攻击试验)

1.阻菌性试验:

1)目的:验证包装的微生物屏障能力,确保包装能够有效

防止微生物的侵入。

2)范围:适用于本公司生产的医用防护口罩

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