Waters：快速、高效地测定口红中亚硝胺的方法.pdf

[应用纪要]

快速、高效地测定化妆品、个人护理产品和消费品中

亚硝胺的方法

MichaelJones1和ChristopherGlover2

1沃特世公司(英国曼彻斯特)

2诺森比亚大学(英国泰恩河畔纽卡斯尔)

应用优势简介

本应用纪要介绍了一种用于鉴定和定量N-亚硝胺是一类已知对动物模型具有致癌和致突变作用的化合物，能够

消费品中的致癌性亚硝胺的方法，该方通过多种暴露途径作用于多个不同的组织位点1-3。无论是在制造过程

法具有以下优势：还是产品储存过程中，消费品、化妆品和个人护理产品配方中都有可

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能会形成亚硝胺。如果产品中除了硝化剂(例如亚硝酸、亚硝酸盐或

■通过缩短运行时间提高样品通量和

减少溶剂用量。氮氧化物)之外还存在仲胺，就会形成N-亚硝胺(一般在酸性条件下)。

化妆品、个人护理产品和消费品中亚硝胺含量的分析应当被纳入产品

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■单一、直接的LC-MS方法，可分析非安全性评估流程，以确保符合新的《化妆品和消费品法规》。此外还

挥发性和挥发性亚硝胺，且无需有研究表明，存放超过五年的化妆品与同种产品的新鲜样品相比，其

进行衍生化。6

N-亚硝胺浓度更高。这说明N-亚硝胺的形成是化妆品保质期的限制因

素，我们应对其进行评估并将其纳入化妆品的常规安全性评估中。

■可定量分析浓度在法规限值50µg/kg

以下的N-亚硝胺。

在美国和欧盟，消费品制造商在产品商业化之前必须确保产品的安全

■可利用RADAR™数据采集软件挖掘出性，在产品标签上列出所有成分并遵守有关成分和产品的所有既有限

更多的未知物。制条款。产品的任何潜在风险都会作为安全性评估的一部分进行评价。

在欧盟，2013年生效欧盟指令1223/20095提高了对化妆品安全性的要

求，并且为该领域的所有分析人员简化了分析方案。它提供了稳定且

受到国际认可的分析方案，在加强产品安全的同时还考虑到了最新的

技术进展。EU1223/2009的附件Ⅱ和附件Ⅲ规定，化妆品中N-亚硝胺

(及其它污染物)的浓度不得超过50µg/kg。在美国，《食品、药品和化

沃特世解决方案妆品法案》(1938)和《公平包装与标签法》(1966)规定，任何含有

®N-亚硝胺的化妆品均被视作搀假产品，因此美国FDA有权据此查封和

ACQUITYUPLCI-Class系统

清除市场上的此类产品7,8。在亚洲，东盟国家效仿上述欧盟法规制定了

ACQUITYUPLCHSST3色谱柱

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