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对已上市药物转变剂型或用法用量问题的考虑临床组王涛
对于剂型的设计，重点应依据组织中游离的药物浓度以及药效学特征，对疗效、安全性与耐药性进展权重。下面结合局部已上市抗生素，就转变已上市药物的剂型或转变用法用量问题进展具体分析。
一．抗生素用法用量设计的考虑
〔一〕抗生素用法用量设计的根本考虑
感染靶位游离的药物浓度是重要的药代动力学参数，应正确理解蛋白结合率和组织分布与感染部位游离的药物浓度的关系，仅基于血药浓度与最低抑菌浓度〔MIC〕的考核是不够的。
明确抗生素的药效学分类，以及药代动力学/药效学〔PD/PK〕的根本考虑。
抗生素的开发
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