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聚乙交酯丙交酯中有机溶剂残留的测定

帅放文漳家伟;王向峰涨婷;王宇彤;周宏灏

【摘要】目的：建立聚乙交酯丙交酯(PLGA)中4种有机溶剂残留量的气相色谱测定方法。方法采用气相色谱法，色谱柱为DB-624柱(30mx0.32mm,1.80pm)，起始温度为40OC，维持8min，以每分钟10°C的速率升温至200^;进样口温度为180C;火焰离子检测器温度为250C。结果4种残留有机溶剂甲醇、丙酮、二氯甲烷和甲苯均能完全分离，分别在10.0~50.0,16.7~83.3,2.0~10.0,3.0~14.8pg?mL-1范围呈良好线性关系，相关因子r分别为0.9998,0.9998,0.9993,0.9997，平均回收率分别为99.9%(RSD=1.5%),100.8%

(RSD=0.9%),100.1%(RSD=1.1%),99.5%(RSD=0.6%)，市售6批样品中有机溶剂的残留量均符合规定。结论该方法灵敏度、精密度均达到有机溶剂残留量的检测要求，可用于PLGA中4种残留溶剂的检测。%ObjectiveToestablishacapillarygaschromatography(GC)methodforthedeterminationofresidualorganicsolventsinpoly