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29三月2024品质制度

第一節國際標準組織簡介國際標準組織(ISO):InternationalOrganizationforStandardization1946年正式成立於日內瓦，最早由歐洲開始實行，目前已有115個會員國。目的:建立所有的國際性的工業標準供世界各國之工業界參考與採用。

2000國際品質管理制度品質管理過程模式1.管理責任2.資源管理3.過程管理4.量測、分析與改進

第二節ISO9001/9004(2000)ISO9001：明訂品質管理系統之要求，可用在組織內部或為了驗證或合約目的。主要焦點在於品質管理系統符合客戶要求的有效性。ISO9004：作為品質管理系統之指引，但不能作為驗證或合約目的的意圖。

國際品質標準的文件架構(一)品質手冊(二)程序書(三)作業指導書(四)表單、記綠

第三節ISO14000組織評估面:(1)環境管理系統(2)環境稽核(3)環境績效評估準則:(4)用詞與定義(5)產品標準之環境考慮面指導產品評估面:(6)生命週期評估(7)環保標章

ISO900014000的比較系統項目ISO9000ISO14000主題品質管理與品質保證國際標準環境管理系統國際標準對象客戶及其他關切對象(如消費者)相關團體及企業活動受影響的團體或個人關鍵問題分析關鍵流程/作業分析環境影響源分析控制與文件化影響生產效能之關鍵性作業與顯著影響源相關之作業

ISO900114001之比較項目ISO9001ISO14001推行委員會組織以品質保證單位為主導以環境業務相關部門為主導管理代表一位一位或數位政策的擬定高階主管透過對公司運作現況,法規審查,環境考量面審查稽核由品質管理系統來判定是否符合規定由環境管理系統來判定是否符合規定

第四節其他品管制度QS9000之發展:因為ISO9000廣泛的被各方接受，所以三大車廠於是邀請ISO9000認證／驗證機構及供應商組成NAASG工作小組，定出以ISO9000為基礎，再加入各汽車業特別標準，製訂出QS9000要求。

QS9000發展的理由1.調和OEM汽車另件供應商的需求2.允許供應商使用一套品保系統替代三套要求3.減少OEM對供應商品保系統認証的次數

QS9000的目標QS9000就是一套基本的品質系統，用以落實持續改善活動、不良品的預防、降低產品變異、減少浪費。

QS9000的目的QS9000表明美國三大汽車公司和卡車製造廠,要求供應生產用零件及材料和服務用零件,以及材料之內部、外部協力廠，均必須建立品質系統。

QS-9000制度的特色QS9000的七手冊：(1)QSA:品質系統評鑑(2)PPAP:生產性零組件核准程序(3)APQP:先期品質規劃(4)MSA:量測系統分析(5)SPC:基本統計製程管制(6)QSR:品質系統要求(7)FMEA:失效模式與效應分析