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妊娠期常用药物风险分级

FDA药物妊娠毒性分级

FDA妊娠期药物风险分类（2000年发布）：美国食品和药物管

理局根据药物对胎儿的致畸情况将药物对胎儿的危害等级分为A、

B、C、D、X5个级别。

1）A类：人类的对照研究显示无害。已证实此类药物对人胎儿无

不良影响是最安全的。如青霉素钠、维生素类（但维生素A长期使

用可引起畸胎、先天性白内障和智力障碍-过犹不及；维生素D可致

胎儿骨骼异常、并指、或肾肺小动脉狭窄可导致新生儿低血糖）。

2）B类：动物实验中证明对胎儿无危害但尚无在人类的研究；

或动物实验证明有不良作用但在人类有良好对照组的研究中未发现

此作用。如红霉素、磺胺类、地高辛、氯苯那敏等等。

3）C类：能除外危害性。动物实验可能对胎畜有害或缺乏研究

在人类尚缺乏关研究但对孕妇的益处于对胎儿的危害。很多在妊

娠期常用的药物属于此类如硫酸庆霉素、氯霉素、盐酸异丙嗪等。

4）D类：对胎儿有危害。市场调查或研究证实对胎儿有害但对

孕妇的益处超过对胎儿的危害。但在孕期应权衡利弊在利于弊时

仍可使用。如抗惊厥药苯妥英钠链霉素等。

5）X类：妊娠期禁用。在人类或动物研究或市场调查均显示对

胎儿危害程度超过了对孕妇的益处属妊娠期禁用药。

PS：药物对于妊娠的安全性分级不是绝对的；

同一药物在胎儿发育的不同阶段药物对胎儿的危害不同；

同一药物不同剂型其安全性分级不同。

选药原则：

有A不选B类X绝对禁选；选AB不选CD无药替代才选CD.

妊娠期常用药物风险分级（关于下面这些表的内容需要注意一

些关键词“长期使用”、“早期使用”、“给药途径”等）

一、抗生素类

分类药物妊娠用药风险FDA分级

青霉素类阿莫西林首选。毒性小，是对孕妇最安全的抗感染药物，B

鉴于妊娠期间该药的肾清除率随肾小球滤过率的

青霉素增加而增大，孕妇的血药浓度往往较低，可考虑

适当增加剂量。

哌拉西林

头孢菌素头孢拉定可用。此类药可通过胎盘，目前无此类药致畸的B

类报道，在孕期血浆半衰期较非孕期短。最好不要

头孢呋辛使用新药。第二代和第三代头孢菌素（尤其是头

孢替坦）应用后常伴随重的出血症状；此外，

头孢丙烯头孢哌酮、头孢美唑以及拉氧头孢在结构上含有

甲基硫四唑侧链，可降低凝血酶原，在动物实验

中还有睾丸毒性作用，应慎用。

大环内脂红霉素慎用。因分子量较大，不易通过胎盘。可用于B

类青霉素过敏者和衣原体、支原体感染者。首选红

阿奇霉素霉素，其次阿奇霉素、克拉霉素、交沙霉素、罗

红霉素。乙酰螺旋霉素可在妊娠早期作为治疗弓

罗红霉素形虫病的药物

四环素类四环素禁用。为致畸药，此类药容易通过胎盘，并与钙D

离子紧密络合而影

响胎儿牙齿和骨骼的发育，引起牙齿黄染和骨骼

发育异常。

氨基糖甙庆大霉素禁用或慎用。此类药物易通过胎盘，脐血药物浓Ｄ

类度明显升高，对孕妇及胎儿有一定危害（肾毒性

硫酸阿米和听力损害）眼用剂型

卡星