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采供血机构质量管理体系内部审核员/卫生部督导检查培训课程试卷

姓名：工作单位：考试日期：年月日

类别选择题判断题填空题问答题案例分析题总得分

得分

阅卷人签字复核人签字

说明：本试卷中的“规范”是指《血站质量管理规范》或《血站实验室质量管理规范》或《单

采血浆站质量管理规范》；本套试卷共100分，80分合格。

一、选择题（每题2分，共26分）

从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。

（d）1.内审由实施的。

a）最高管理者b）部门负责人c）相关方d）内审员

（d）2.针对内部审核中发现的不符合项，由实施纠正措施

a）审核组b）出现不符合项的责任部门c）管理者代表d）审核组长

（b）3.内部审核末次会议主持

a）最高管理者b）审核组长c）受审核部门负责人d）管理者代表

（b）4.审核是一个的过程

a）发现不合格b）抽样调查c）对不合格品处置d）检验产品质量

（b）5.由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义对组织的质量管理体系进行的审核是

指。

a）第一方审核b）第二方审核c）第三方审核d）结合审核

（d）6.一个组织的最高管理者主持对本组织的质量管理体系的充分性、适宜性和有效性进行的评审是

a）第一方审核b）第二方审核c）第三方审核d）管理评审

（b）7.首次会议由主持

a）最高管理者b）审核组长c）受审核部门负责人d）管理者代表

（d）8.收集信息的方法可以是

a）面谈b）观察c）查阅文件和记录d）a+b+c

（a）9.以下哪种说法是正确的

a）组织应定期评审质量管理体系文件

b）质量管理体系所需的文件都应经过授权人的批准后才能分发

c）所有作废的质量管理体系文件都应销毁处理

d）记录是质量管理体系文件的一种类型

（c）10.能够达到可追溯目的的标识是。

a）产品标识b）产品的监视和测量状态标识c）唯一性标识d）产品的防护标识

（c）11.为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施是。

a）纠正b）纠正措施c）预防措施d）改进

（c）12.质量目标是。

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采供血机构质量管理体系内部审核员/卫生部督导检查培训课程试卷

a）组织总的质量宗旨和方向b）应定量可测量c）与质量方针保持一致d）a+c

（c）13.规定质量管理体系的文件是。

a）程序文件b）质量计划c）质量手册d）记录

二、判断题（每题1分，共6分）

下列各题中，你认为正确的在（）中划“√”，错误的划“×”

（√）1.对于内审或管理体系等活动中确定的不合格项，组织均应采取相应的纠正措施