一种重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白的纯化方法.pdfVIP

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2024-03-30 发布于四川
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一种重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白的纯化方法.pdf

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本发明提供了一种重组人凝血因子VIII‑Fc融合蛋白的纯化方法，包括采用三步层析法进行纯化：所述样品先经粗纯步骤ProteinA亲和层析，以有效去除HCP、内毒素等杂质且维持较高的目的蛋白收率；然后再使用疏水层析和阴离子交换层析来进一步精细纯化，以有效去除所述样品中的Fc片段、残留的HCP和其它痕量杂质，并将各杂质含量控制在用药安全范围以内，且维持较高的目的蛋白收率和活性。本发明方法在分离纯化目的蛋白时具有良好的重现性和稳定性，适用于重组人凝血因子VIII‑Fc融合蛋白的下游纯化工艺以用于生产

(19)国家知识产权局

(12)发明专利申请

(10)申请公布号CN117777310A

(43)申请公布日2024.03.29

(21)申请号202311795785.1

(22)申请日2023.12.25

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