GCP生物样本管理评估表.docxVIP

温州医科大学附属第二医院临床医学研究中心00-7-034-01-1.1

版本号V1.0版本日期2023-03-PAGE1

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GCP生物样本管理评估表

项目名称

临床试验专业

主要研究者

项目起止时间

年月至年月

项目计划例数

一、样本处理（GCP样本库可提供低温离心机）

使用离心机

￡是￡否

二、暂存样本注1（3天内会转运）￡有￡无

序号

样本类型（血清、血浆/全血等）

单位/规格分装至冻存管规格，例：0.5ml/管

分装至冻存管规格，例：0.5ml/管

单例数量（管）

受试者例数

储存条件GCP样本库可提供-20℃冰箱、-70℃冰箱

GCP样本库可提供-20℃冰箱、-70℃冰箱

1

2

3

4

三、入库样本注2（储存3天以上）￡检测管￡备份管￡检测管和备份管￡无

序号

样本类型

（血清、血浆/全血等）

存储耗材规格注3

存储盒规格注4

数量（盒）

储存条件

储存期限xx月—xx月

xx月—xx月

备注

1

备注处注明为测定管或备份管。

备注处注明为测定管或备份管。

2

3

4

填表人信息

姓名：

职务：

联系方式：

GCP样本库评估意见

评估意见：

结论：

评估人签字：