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全国抗菌药物临床应用监测网技术方案

全国抗菌药物临床应用监测网技术方案

一、监测目的全国抗菌药物临床应用监测网（以下简称“监测

网”）通过对抗菌药物临床应用情况开展监测，进一步规范抗菌药物

临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理使用抗菌

药物，并及时准确地为各级卫生健康行政部门提供抗菌药物临床应用

情况和决策依据。二、监测方式采取回顾性随机抽样调查方式对监测

数据进行统计分析。入网医院登录“”，通过网络直接上报监测数据。

统计分析数据采用集中管理，资源共享，按权限查询提取相关数据资

料和统计结果。三、监测内容（一）主要数据信息。

上报数据主要分为月报数据、季报数据和年报数据三部分。1.月

报数据—住院病例和门诊处方（1）住院患者非手术组抗菌药物使用

情况（包括：①病历首页的相关内容、②主要诊断、③主要实验室检

查指标、④使用抗菌药物的用药医嘱等）（2）住院患者手术组抗菌

药物使用情况（包括：①病历首页的相关内容、②主要诊断、③实验

室检查指标、④使用抗菌药物的用药医嘱、⑤手术名称、类型及时间

等）（3）门诊患者处方抗菌药物使用情况调查（包括：①主要诊断、

②处方药品品种、③处方金额、④使用抗菌药物情况、⑤使用抗菌药

物金额）2.季报数据—住院患者抗菌药物使用消耗情况3.年报数据—

医院抗菌药物使用管理情况（1）医院及其抗菌药物使用管理的基本

情况（2）医院医疗及药品收入、抗菌药物使用经费情况

（二）主要统计指标。按不同层级，分为全国、省市区和医疗机

构三个层次。1.住院患者抗菌药物使用情况包括：抗菌药物使用率；

平均用药天数；抗菌药物品种数等。2.非手术组抗菌药物使用情况3.

手术组抗菌药物使用情况4.手术组清洁手术抗菌药物使用情况5.门诊

处方调查统计情况6.住院患者抗菌药物使用强度主要是住院患者抗菌

药物消耗量（累计DDD数）和使用强度等。7.住院病人使用抗菌药

物合理性评价情况8.抗菌药物使用经费情况9.医院及其抗菌药物使用

管理的基本情况

10.其他相关指标四、方法步骤（一）住院病历和门诊处方抽样。

1.抽样数量（1）住院病历每月11日至20日（即每月中旬）的所有

出院病人（包括未用抗菌药物的病人）病历，分成非手术和手术两组，

分别通过“数据系统”随机抽取15份病历，共30份，全年共360

份。（2）门诊处方每月16日从当天的门诊处方中抽取100张处方。

如遇16日为法定公休日或节假日时，将抽样时间提前至公休或节假

日前的一个工作日。2.抽样方法（1）住院病历抽样为保证病历抽样

的准确、客观，且便于今后核查，病历抽样

样本号（病历号）由“监测网”统一确定，具体步骤如下：①监

测医疗机构将当月的抽样本底病历号（即每月11日至

20日内所有出院病人病历号，包括未用抗菌药物的病人病历），

按要求分成非手术和手术两组，生成excel文件形式，上传导入至

“系统”，由“系统”经过随机的方式确定抽样样本病历号，并反馈

给医疗机构，医疗机构据此病历号，抽调对应的病历。

②如果医疗机构在规定的时间段内，没有足够的抽样本底（出院

人数，非手术组和/或手术组各不足20份时），则需申请适当扩大抽

样时间段（一般为30天，即每月1日至30日）。

③在规定时间内抽样本底病历不足，需要扩大抽样时间段时，应

在入网申请注册时进行，约定好抽样时间段后就不可更改。

（2）门诊处方抽样①抽样间隔数的确定：以当日门诊处方总数

除以所需抽取的样本数，得数取整，即为抽样间隔数。如处方总数为

982张，用982（张）除以所需抽取的样本数100（张），得数9.82，

得数取整为9，则“9”为该组的“抽样间隔数”，即每隔9张处方抽

取

一张作为调查样本，以此类推，直至抽足所需样本数为止。②首

个样本处方的确定：采用随机检索的方式确定首个抽样

处方在当日处方排列中的位置，即首个样本的顺序号。随机检索

方式有多种，本方案以抽取人民币编号为例，介绍如何确定首个样本

处方的顺序号：随机抽取一张人民币，以其编号的第一个阿拉伯数字

作