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药事管理学考试试题及答

案

RevisedbyJackonDecember14,2020

药事管理学试题

一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分）

1、下列哪一项为进口药品注册证号（ ）

2、 调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（）

A、查处方B、查药品C、查用法用量D、查配伍禁忌

3、 《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（）

A、 GLPB、GAPC、GMPD、GCP

4、标准操作规程的英文缩写是（ ）

A、 GPPB、SOPC、QAD、GAP

5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（ ）

A、2006年12月1曰B、2007年10月1曰C、2007年1月1曰D、2007年

B、国家食品药）

B、国

家食

品药

）

D、十

D、IV

期临

A、工商行政管理部门

10、GAP适用于

A、（中药生产

C、

11、

A、

B、首

次在

B、II期临床试验C、III期临床试验）

B、药品生产企业C、中药加工企业

D、中

药材

12月1曰

7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（）

A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品

C、处方药与非处方药D、国家基本药品与国家储备药品

8、药品实用新型专利的保护期为（

A、十年日、五年5二十年