药物器械临床试验质量管理规范及伦理审查能力试题.pdf

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药物器械临床试验质量管理规范及伦理审查能力试题

1.下列关于研究者的职责说法不正确的是?

A.研究者资质应获得伦理委员会的批准

B.有接受监查、稽查和核查的职责

C.负责发起、申请、组织、监查和稽查临床试验,并提供试验经费正确答案()

D.确保充足的时间和受试者数量的职责

2.Pharmacokinetics?

药代动力学()主要研究哪些内容

A.药物在临床试

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