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药物临床试验研究者培训考核试题
一.单选题
1.关于研究者获知SAE后的报告，说法最正确的是
应及时（获知SAE发生的24小时内或方案规定的其他合理时限）在项目CRC/研
究护士的协助下，通过传真或电子邮件等方式向申办者报告
应及时以纸质报告扫描件+电子信息填报的形式上传至临床试验管理系统
CTMS/login/“SAE”
（：）管家版块
涉及死亡和危及生命的SAE还应以纸质版的个例报告形式及时提交至伦理委员会
以上均正确
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