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注射用血栓通治疗缺血性中风临床研究的任务书

一、研究背景

缺血性中风是由于脑部血管突发性阻塞或破裂而引起的脑血液循环障碍，是导致成年人和老年人残疾和死亡的主要原因之一。治疗缺血性中风主要是通过溶栓或手术治疗恢复脑组织的灌注和代谢。血栓通是一种广泛应用于缺血性中风治疗的血栓溶解剂，但是其治疗的安全性和疗效一直存在争议。因此，本次研究旨在通过注射用血栓通治疗缺血性中风的临床研究，评估其安全性和疗效，为临床治疗提供科学依据。

二、研究目的和任务

研究目的：

评估注射用血栓通治疗缺血性中风的安全性和疗效。

研究任务：

1.招募研究对象。

2.通过随机对照试验的方式将研究对象分为治疗组和对照组。

治疗组：采用注射用血栓通治疗缺血性中风。

对照组：采用传统治疗方法治疗缺血性中风。

3.记录并比较研究对象的基线特征、治疗过程中的不良反应和治疗效果。

4.统计和分析研究对象的治疗后脑功能恢复情况和临床疗效。

5.总结分析研究结果，评估注射用血栓通治疗缺血性中风的安全性和疗效。

三、研究内容和方法

研究内容：

1.研究对象的收集和筛选。

2.随机对照试验。

3.治疗组：采用注射用血栓通治疗缺血性中风，给药剂量为0.9mg/kg。

4.对照组：采用传统治疗方法，根据患者病情和病史，选用防栓、降压和止痛等治疗方法。

5.记录并比较研究对象的基线特征、治疗过程中的不良反应和治疗效果。

6.统计和分析研究对象的治疗后脑功能恢复情况和临床疗效，包括神经功能判断，影像学指标及生化参数。

7.总结分析研究结果，评估注射用血栓通治疗缺血性中风的安全性和疗效。

研究方法：

1.研究采用随机对照试验的方式，将研究对象分为治疗组和对照组。

2.研究对象：符合以下条件的患者，均可作为研究对象：

(1)18-80岁之间；

(2)首发缺血性中风病程不超过12小时；

(3)无禁忌症，如出血性疾病、高血压等；

(4)意识清醒，能配合治疗。

3.治疗剂量：治疗组采用0.9mg/kg的注射用血栓通，对照组采用传统治疗方法。

4.观察指标：包括神经功能判断、影像学指标及生化参数等。

五、研究计划和进度

研究计划：

1.研究周期：本研究周期为三年。

2.招募研究对象：每年招募200例研究对象。

3.数据采集和处理：病例数据采集和电子化处理，利用SPSS软件进行数据统计和分析。

4.研究结果公布：在国内外知名学术期刊上发表论文，并在国内外学术会议上进行交流。

研究进度：

1.第一年：招募研究对象，制定研究方案，进行随机分组，收集和输入基线数据。

2.第二年：实施治疗和对照，收集治疗效果和不良反应相关数据。

3.第三年：对研究结果进行统计分析，撰写论文并发表，参加学术会议进行交流。