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万级洁净区容器、器具清洁灭菌规程模板

1.目的：

制订万级洁净区容器及生产器具清洁灭菌的操作标准，防止污染。

2.范围：

本标准适用于万级洁净区容器及生产用器具清洁灭菌的操作标准。

3.职责：

准备室的操作人员对本标准的实施负责。

4.程序：

清洁消毒频度：

4.1.1.使用前后进行清洁消毒。

4.2.清洁剂及消毒剂：

根据容器具的性质选用清洁剂和消毒剂：NaHCO3、重铬酸钾洗液、3%H2O2溶液、1%NaOH溶液及1%Na2CO3溶液。

4.3.清洁、消毒方法：

4.3.1.玻璃容器（光口印度瓶、玻璃三通、活塞）。

使用后的光口印度瓶、量筒、烧杯等用纯化水洗净瓶内残留药液，然后加入适量NaHCO3，将瓶内外的油污去除，再用纯化水将清洁剂冲净，用重铬酸钾洗液浸8小时以上，然后用纯化水将光口印度瓶中的重铬酸钾洗液冲净，最后用经0.22μm微孔滤膜过滤后的注射用水冲洗4~5遍，放在瓶架上控干，用硫酸纸包扎好瓶口后，待干热灭菌。

灌注系统的玻璃活塞、三通、硅胶管等，首先用纯化水将药液残留物冲净，然后用3%H2O2或1%NaOH溶液浸泡8小时以上，用纯化水反复冲洗，最后用经0.22μm微孔滤膜过滤的注射用水冲洗，（最后冲洗水的pH值与注射用水pH值一致），然后一起装入洁净的容器中待湿热灭菌。