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三十万级洁净区容器、器具清洁消毒规程模板

1.目的：

确保三十万级洁净区容器、器具的清洁、消毒，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。

2.范围：

适用于三十万级洁净区容器具的清洁、消毒。

3.职责：

三十万级洁净区容器、器具使用人员对本标准的实施负责。

4.程序：

4.1.清洁频率：

4.1.1.生产前、后清洁消毒1次。

4.1.2.更换品种时必须彻底清洁消毒。

4.1.3.特殊情况随时彻底清洁消毒。

4.1.4.每星期生产结束彻底清洁消毒。

4.2.清洁工具：毛刷、清洁布。

4.3.清洁剂溶液：取少许雕牌洗涤剂加适量水稀释成溶液。

4.4.消毒剂：75%乙醇溶液、0.2%新洁尔灭溶液。

4.5.清洁方法：

4.5.1.周转容器的清洁：

4.5.1.1.毛刷刷洗容器内外表面，清除粉尘及污迹。

用清洁布擦干，存放指定地点。

4.5.2.不锈钢容器具清洁消毒：

4.5.2.1.与药料直接接触的不锈钢容器，使用后用水刷洗清除粉垢。

4.5.2.2.用纯化水冲洗干净。

4.5.2.3.用75%乙醇溶液消毒，干燥后放在指定容器内。

4.5.3.经QA检查合格，贴挂“已清洁”标示卡。

4.6.清洁效果评价：目测周转容器表面无可见污迹；不锈钢容器、器具各表