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一种乌帕替尼有关物质的检测方法.pdfVIP

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  • 2024-04-03 发布于四川
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一种乌帕替尼有关物质的检测方法.pdf

    本发明公开了一种乌帕替尼有关物质的检测方法，包括如下步骤：采用高效液相色谱法进行检测，色谱条件为：固定相为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，流动相A为甲酸和甲酸铵的缓冲水溶液，流动相B为甲醇，进行梯度洗脱；梯度洗脱的程序为：0‑15min内，流动相A的体积分数由75‑85％渐变为13‑17％；15‑18min内，流动相A的体积分数保持为13‑17％；18‑25min内，流动相A的体积分数由13‑17％渐变为75‑85％。本发明可以同时对乌帕替尼及其多个杂质进行定性或定量检测，本发明操作简单、分离度好、

    (19)国家知识产权局

    (12)发明专利申请

    (10)申请公布号CN117805268A

    (43)申请公布日2024.04.02

    (21)申请号202311768329.8

    (22)申请日2023.12.21

    (71)申请人平光制药股份有限公司

    地址23

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