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药剂学——专题一 常见剂型考点专题

药剂学考什么？

具体内容

具体内容

概念、特点、分类、制备（方法、工艺流程）、质量要求、质检方

常见剂型

法

缓释、控释、靶向、透皮、生物制药、蛋白制剂

新技术、新剂型

固体分散体、包合、微囊

药典、溶解度、表面活性剂、分散体系、灭菌技术、粉体学、浸出

过程

基本理论

制剂稳定性

药物制剂设计

冲刺班思路

查漏补缺，回顾基础班重要内容

重新整合，分专题分专项训练

直击考点：图片、总结、口诀、表格大串讲

辅以习题

专题一 常见剂型考点专题

常用剂型总结

》固体：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂

》液体：溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂、芳香水剂、醑剂、糖浆剂

》灭菌：注射剂、输液、注射用无菌粉末、眼用制剂、其他

》浸出制剂：汤剂、合剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、煎膏剂

》其他：软膏剂、眼膏剂、凝胶剂、硬膏剂、栓剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂

——概念、特点、分类、制备（方法、工艺流程）、质量要求、质检方法

一、固体制剂

散剂

考点1——特点：易分散，起效快，适于婴幼儿；易吸湿考点2——干燥失重2.0%（中药水分9.0%）

考点3——粒度：口服细粉，儿童、局部用、烧伤、严重创伤最细粉，眼用极细粉

最细 全部通过六号筛，并含能通过七号筛（120目，125μm）不少于95%的粉粉 末

考点4——工艺流程：

物料→粉碎→过筛→混合（+辅料）→分剂量→质量检查→包装

考点5——混合方法：

比例相差大-等量递增法，小剂量毒剧药-倍散

颗粒剂

考点1——特点：可包衣，防潮、缓释、肠溶

考点2——粒度：不能通过一号筛+能通过五号筛≯15%考点3——干燥失重2.0%（中药水分8.0%）

考点4——溶化性：5min，混悬（溶化性×）考点5——制备流程

片剂

考点1——分类

口服片：普通片、包衣片

咀嚼片、口崩片、分散片、泡腾片缓释片、控释片、肠溶片、多层片

口腔用片：舌下片（全）、含片（局）、口腔贴片

外用片：阴道片、阴道泡腾片、植入片、皮下注射用片其他：溶液片/可溶片（口服、外用、含漱）

中药片剂分类

全浸膏片、半浸膏片、全粉末片、有效成分片（提纯片）总结：有关片剂分类的常见考点

①舌下片：避免肝脏首过、急症

②咀嚼片：甘露醇、山梨醇、蔗糖

③分散片：难溶性药物加水迅速崩解分散后口服、含于口中吮服或吞服

④可溶片：临用前溶解于水，口服、外用、含漱

⑤口崩片：口腔中可快速崩解或溶解

适用：小剂量原料药物，吞咽困难或者不配合服药的患者

考点2——崩解时限

分散、可溶：3，舌下、泡腾：5

普通：15，薄膜衣：30，肠溶：60QIAN

可溶内外用，崩解快舌下

分手吃泡面，35分钟就搞定素颜一刻钟，穿衣半小时

入肠一小时，溶散成碎粒

考点3——片剂常用辅料（赋形剂）分类、缩写

①稀释剂（填充剂）——主药＜50mg，助成型

淀粉、预胶化淀粉、乳糖、糊精、蔗糖、MCC、甘露醇、山梨醇、无机钙盐（磷酸氢钙/碳酸钙/硫酸钙）

②润湿剂、黏合剂——结合

水、乙醇；淀粉浆、**纤维素、PVP、PEG、明胶

③崩解剂——迅速碎裂

干淀粉、CMS-Na、L-HPC、CCMC-Na、PVPP、泡腾

④润滑剂——润滑

MS、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、PEG、月桂醇硫酸酯钠/镁

⑤其他：着色剂、芳香剂、甜味剂（阿司帕坦）QIAN片剂四大辅料

填充吃饱靠淀粉糖精乳钙也得补水醇润湿浆黏合聚胶纤维少不了崩解破坏干淀粉取代泡腾交联聚润滑得擦镁粉油皮衣大哥月月镁

考点4——不加崩解剂的片剂长效片：缓释片、控释片

口含片舌下片咀嚼片植入片

中药：全粉片、半浸膏片考点5——崩解剂作用机制毛细管

膨胀

产气

其他：酶解作用、可溶性原辅料遇水崩解、蚀解、表面活性剂改善润湿性考点6——片剂制备工艺

1.制粒压片法

制粒目的：改善物料流动性、可压性

①湿法制粒压片：不适用于湿热敏感、易溶性物料

②干法制粒压片（压大片法）2.直接压片法

①粉末或结晶直接压片法：MCC、可压性淀粉、乳糖、微粉硅胶

②半干式颗粒压片法（药物＋空白颗粒）考点7——湿法制粒技术工艺流程

制颗粒方法：挤压、转动、高速搅拌、喷雾

流化床制粒（一步制粒）：在一台设备中完成混合、制粒、干燥过程

崩解剂加入方法：内加法、外加法、内外加法

考点8——片剂制备过程中的常见问题及原因

裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限、药物含量不均匀

问题

问题

原因

裂片（裂开） 细粉多空气不能及时排出、塑性差结合力弱

松片（散碎） 硬度不够：黏性差、压缩压力不足

崩解迟缓

压力大、黏性强、崩解剂性能差

溶出超限

不崩解、颗粒过硬、药物溶解度差

含量不均匀

片重差异超限、药物粉末混合不均匀、可溶性成分迁移

裂片粉多塑性