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益肾续经汤治疗绝经过渡期月经后期肾虚血瘀证的临床研究的任务书

任务书

研究题目：益肾续经汤治疗绝经过渡期月经后期肾虚血瘀证的临床研究

研究背景：

随着现代生活方式和环境的变化，越来越多的女性在青春期和中年期出现月经异常、痛经等症状，其中绝经过渡期是女性生命中一个特殊的阶段，常伴随着身体逐渐老化和内分泌失调，出现多种症状，严重影响生活质量。

中医学认为绝经过渡期是阴阳两虚的时期，肾主藏精，为先天之本，女性在此期间极易出现肾虚证候。肾虚易导致气血不足，加之血瘀亦易出现，严重影响女性身心健康。益肾续经汤是张仲景所创的方剂，治疗肾虚血瘀证，有补肾养血、活血止痛、调节气血功能的作用，可以有效缓解绝经过渡期月经后期肾虚血瘀证症状。

研究目的：

本研究旨在探索益肾续经汤治疗绝经过渡期月经后期肾虚血瘀证的临床疗效和作用机制，为临床提供新的治疗思路和方案。

研究内容：

1.研究对象

选择符合以下条件的患者：

（1）女性，年龄在45岁以上；

（2）出现月经后期、量少、色暗等症状，经医生诊断为绝经过渡期月经后期肾虚血瘀证；

（3）符合纳入和排除标准。

2.研究方法

（1）所有受试者分为治疗组和安慰剂对照组，每组60例。

（2）治疗组：给予益肾续经汤口服，每次10g，每日2次，连服3个月。

（3）安慰剂对照组：给予与益肾续经汤相似的安慰剂口服，每次10g，每日2次，连服3个月。

（4）两组患者均须遵守医生指导的饮食、作息等生活方式。

（5）观察疗效、不良反应、生活质量和机制探讨。

3.数据处理

使用SPSS22.0进行数据处理和分析，包括描述性统计、方差分析、卡方检验等，计算疗效率、生活质量评分和统计学意义。

研究时间表：

开始时间：2022年5月1日

完成时间：2024年4月30日

研究经费：

总经费：50万元

其中：

实验材料费：20万元

实验设备费：10万元

劳务费：12万元

差旅费：4万元

其他费用：4万元

备注：

本研究需遵守《临床研究质量管理规范》，保证研究的科学性、严谨性和合法性，尊重受试者权益，保护其隐私。研究结果仅供临床参考和学术交流，不得作为临床诊疗的决策依据。