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产品安全性管理规定

1.目的

对本公司产品安全性和责任原则作规定，以尽可能避免因产品安全问题对客

户可能造成的危害，以及产品安全性问题对公司造成的严重影响。

2.适用范围

适用于公司产品安全性和产品责任原则的实施和控制。

3.引用文件

IATF16949:____标准

4.术语

4.1采用ISO9000:____版质量保证和质量管理相关术语以及IATF16949:____技

术规范中相关的汽车行业术语和定义。

4.2产品安全责任：是用于描述生产者或供方对其产品造成的人员伤害、财产

损坏或其他有关的损失赔偿责任的通用术语。

4.3安全件：产品变异导致使用者身体伤害及其它物品损毁或引起严重灾害或

违反国家安全、环保法规的产品，或者由客户书面定义为安保特性的产品；

5.职责

5.1工程部负责收集涉及安全性的产品，并进行产品安全性风险分析。

5.2品质部负责制定限制产品安全风险影响的应急计划和程序。

6.工作流程

责任单位

工作内容

记录

工程部

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6.1收集涉及安全性的产品

6.1.1收集涉及安全性的产品和材料，建立“产品安全性清单”。此安全性一

般为法规定义或者客户定义的产品或者材料等；

产品安全性清单

6.1.2当开发、生产新产品或生产过程更改新材料时对安全性产品清单作补充

。

6.1.3产品安全性管理历史经验作为新产品导入的经验教训。

工程部

6.2产品安全性风险分析

6.2.1产品安全风险可以从下列工作中进行分析：

a)风险分析，如DFMEA及其特殊的特殊批准；PFMEA及其特殊的特殊批准；控

制计划及其特殊批准等；

b)耐久性模拟和材料试验，如试验报告；

c)装车试验等。

工程部

____分析后的处理：

a)无风险时则结束；

b)当风险很小时则可直接标识到相应文件中；

c)风险较大时执行6.3所列程序。

品质部

6.3限制产品安全风险影响的应急计划和程序

6.3.1确保能够使产品在生产流程中具有可追溯性，并能追溯到使用的材料和

工艺方法，具本参见《产品标识和可追溯性程序》。

6.3.2限制不合格的影响，必要时，执行事态升级流程见附件2：

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a)对零件/产品的标识；

b)建立批号、生产厂家标识；

c)产品的验证和文件资料保存；

d)运输和贮存时的产品标识；

e)坚持“先进先出”原则；

f)使用期限的说明和遵守。

6.3.3制定产品追回的应急计划：

a)依照产品安全风险来确定追回的应急计划，此类风险是基于产品的安全重

要性及其在整个过程/装车中可能存在的风险，此类应急计划必须在接受订单时与

客户商定，或者按照客户的规范来确定；

b)对已经识别的安全性至关重要的故障，应通过应急计划在市场上加以限制

，必要时，通过补救和/或追回行动加以消除，具体参见《召回方案》；

c)负责制定《召回方案》。

6.3.5当安全特性的过程能力不能满足，要启动遏制措施____%检验。并通知

客户

____%检验记录

6.4产品安全性的设计考虑

APQP小组

6.4.1在产品质量先期策划时应考虑：

a)本公司产品/零件生产所采购的材料是否满足相关的政府及法规要求，以及

生产和销售中有关环境、电磁方面等的规定。

b)市场需求和环保要求等。

FMEA表

APQP小组

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6.4.2在FMEA中识别安全特性，并制定措施